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頭蓋内手術中のエスモロールとデクスメデトミジンの比較

2017年7月25日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital

頭蓋内処置中の交感神経制御に対​​するエスモロールとデクスメデトミジンの比較

頭蓋内手術を受ける患者は、頭蓋内圧亢進とアドレナリン放出の増加により、重度の高血圧や頻脈を経験する可能性があります。 周術期の交感神経活動を防ぐことは非常に重要です。 一般的な手法はエスモロールなどのβ遮断薬を使用することで、頭蓋内手術中の周術期の血行力学的変化を効果的にブロックします。 デクスメデトミジン-Dex などの A2 アゴニストは、現在、脳神経外科手術中にバランスの取れた麻酔の成分として使用されています。 この研究は、エスモロールまたはデックスが、ファストトラック神経麻酔下で待機的開頭術を受ける患者の周術期の変化を軽減するかどうかを評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

待機的開頭術が予定されている患者は、Dex 1γ/Kgを10分間かけて投与し、その後Dex 0.7γ/Kgを持続注入するか（グループD）、またはエスモロール500mcg/Kgを5分間かけて投与し、その後300μg/Kg/分を持続注入する（グループD）ようにランダムに割り付けられる。 E)。 両方のグループの患者は、同じレベルの麻酔（BIS 40-50）を利用するために、プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムによる導入からなる標準化された麻酔を受け、酸素空気：1/1、セボフルランおよびボーラスフェンタニルで維持されます。 。 手術のさまざまな段階での血行力学変数 (HR-心拍数、MAP-平均動脈圧) および回復特性も記録されます。 脳酸素濃度測定（INVOS）のモニタリングも行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、55133
        • 募集
        • George Papanikolaou General Hospital
        • コンタクト：
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • 電話番号：00302310452560
          • メール：iasouh@aol.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 1 ～ 3 の患者
  • グラスゴーコーマスケール:13-15
  • ハント・ヘス: 0-3

除外基準:

  • ASA の身体状態が 3 を超える患者、
  • ボディマス指数（BMI）が30以上、
  • 迅速な配列誘導の適応、
  • b-ブロッカーの摂取に対する禁忌、
  • グラスゴー昏睡スケール (GCS) <13、
  • 薬物乱用の歴史、
  • 神経障害、または術前に抜管の遅れが予測されていた、
  • 術前心拍数<45。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エスモロール
麻酔導入前にエスモロール 500mcg/kg、その後抜管まで 300mcg/Kg/分。
薬：エスモロール
術中の交感神経制御および抜管条件に対するエスモロールの影響。
他の名前：
  • b アドレナリン作動性拮抗薬
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 1mcg/Kg、その後手術終了まで 0.7mcg/Kg/h。
薬：デクスメデトミジン
術中の交感神経制御および抜管条件に対するデクスメデトミジンの影響。
他の名前：
  • αアドレナリン作動薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期動脈圧 - 平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：麻酔導入から手術完了まで、術後最初の 24 時間まで 15 分ごと。
頭蓋内手術後の麻酔から覚める間の患者の状態
麻酔導入から手術完了まで、術後最初の 24 時間まで 15 分ごと。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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George Papanicolaou Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月25日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GeorgePapanikolaouHospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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