Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esmolol kontra dexmedetomidin under intrakraniella procedurer

25 juli 2017 uppdaterad av: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Jämförelse av Esmolol och Dexmedetomidin på sympatisk kontroll under intrakraniella procedurer

Patienter som genomgår intrakraniella ingrepp kan uppleva svår hypertoni och takykardi på grund av intrakraniell hypertoni och ökad frisättning av adrenalin. Att förhindra perioperativ sympatisk aktivitet är av stor vikt. En vanlig teknik är att använda b-blockerare som esmolol, som effektivt blockerar perioperativa hemodynamiska förändringar under intrakraniell kirurgi. A2-agonister, som Dexmedetomidine-Dex, används nu som en komponent i en balanserad anestesi under neurokirurgiska ingrepp. Denna studie syftade till att utvärdera om esmolol eller dex dämpar perioperativa förändringar hos patienter som genomgår elektiv kraniotomi med snabb neuroanestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är schemalagda för elektiv kraniotomi randomiseras till att få Dex 1γ/Kg under 10 minuter följt av kontinuerlig infusion av Dex 0,7γ/Kg (grupp D) eller esmolol 500 mcg/Kg under 5 minuter följt av kontinuerlig infusion av 300 mcg/Kg/min (grupp D) E). Patienter i båda grupperna utsätts för en standardiserad anestesi bestående av induktion med propofol, fentanyl, rokuronium och bibehålls med Oxygen-air: 1/1, sevofluran och bolusfentanyl för att få åtkomst till samma nivå av anestesi (BIS 40-50) . De hemodynamiska variablerna vid olika stadier av operationen (HR-puls, MAP-medelartärtryck) och återhämtningsegenskaper registreras också. Det utförs också övervakning av cerebral oximetri (INVOS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 55133
        • Rekrytering
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00302310452560
          • E-post: iasouh@aol.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 1-3
  • Glasgow Coma Scale:13-15
  • Hunt-Hess: 0-3

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status >3,
  • Body Mass Index (BMI) över 30,
  • indikation för snabb sekvensinduktion,
  • någon kontraindikation för att få b-blockerare,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
  • historia av drogmissbruk,
  • neurologiskt underskott eller preoperativt förutsett försenad extubation,
  • preoperativ hjärtfrekvens<45.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Esmolol
Esmolol 500mcg/kg före induktion i anestesi följt av 300mcg/Kg/min fram till extubation.
Läkemedel: Esmolol
effekt av esmolol på intraoperativ sympatisk kontroll och på extubationsförhållanden.
Andra namn:
  • b adrenerg antagonist
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 mcg/kg följt av 0,7 mcg/kg/h till slutet av operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
effekt av dexmedetomidin på intraoperativ sympatisk kontroll och på extubationsförhållanden.
Andra namn:
  • alfa-adrenerg agonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt artärtryck - medelartärtryck (mmHg)
Tidsram: var 15:e minut, från induktion i anestesi till slutförande av operationen och upp till de första 24 timmarna efter operationen.
Status för patienter under uppkomst från anestesi efter intrakraniell kirurgi
var 15:e minut, från induktion i anestesi till slutförande av operationen och upp till de första 24 timmarna efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GeorgePapanikolaouHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera