Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esmolol versus dexmedetomidin under intrakranielle prosedyrer

25. juli 2017 oppdatert av: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Sammenligning av Esmolol og Dexmedetomidin på sympatisk kontroll under intrakranielle prosedyrer

Pasienter som gjennomgår intrakranielle prosedyrer kan oppleve alvorlig hypertensjon og takykardi på grunn av intrakraniell hypertensjon og økt frigjøring av adrenalin. Å forhindre perioperativ sympatisk aktivitet er av stor betydning. En vanlig teknikk er å bruke b-blokkere som esmolol, som effektivt blokkerer perioperative hemodynamiske endringer under intrakraniell kirurgi. A2-agonister, som Dexmedetomidine-Dex, brukes nå som en del av en balansert anestesi under nevrokirurgiske prosedyrer. Denne studien tok sikte på å evaluere om esmolol eller dex demper perioperative endringer hos pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi med rask nevroanestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for elektiv kraniotomi, randomiseres til å motta Dex 1γ/Kg over 10 minutter etter kontinuerlig infusjon av Dex 0,7γ/Kg (gruppe D) eller esmolol 500mcg/Kg over 5 minutter etterfulgt av kontinuerlig infusjon på 300mcg/Kg/min (gruppe). E). Pasienter i begge grupper utsettes for en standardisert anestesi bestående av induksjon med propofol, fentanyl, rokuronium, og vedlikeholdes med oksygen-luft: 1/1, sevofluran og bolus fentanyl for å få tilgang til samme nivå av anestesi (BIS 40-50) . De hemodynamiske variablene ved ulike stadier av operasjonen (HR-hjertefrekvens, MAP-Mean arterielt trykk) og restitusjonskarakteristikker blir også registrert. Det utføres også overvåking av cerebral oksimetri (INVOS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 55133
        • Rekruttering
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00302310452560
          • E-post: iasouh@aol.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA fysisk status 1-3
  • Glasgow Coma Scale:13-15
  • Hunt-Hess: 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA fysisk status >3,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30,
  • indikasjon for rask sekvensinduksjon,
  • enhver kontraindikasjon for å få b-blokker,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
  • historie med narkotikamisbruk,
  • nevrologisk underskudd eller preoperativt forutsett forsinket ekstubering,
  • preoperativ hjertefrekvens <45.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Esmolol
Esmolol 500mcg/kg før induksjon i anestesi etterfulgt av 300mcg/kg/min til ekstubering.
Legemiddel: Esmolol
effekt av esmolol på intraoperativ sympatisk kontroll og på ekstubasjonsforhold.
Andre navn:
  • b adrenerg antagonist
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1mcg/Kg etterfulgt av 0,7mcg/Kg/t til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
effekt av dexmedetomidin på intraoperativ sympatisk kontroll og på ekstubasjonsforhold.
Andre navn:
  • alfa adrenerg agonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk arterielt trykk - gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: hvert 15. minutt, fra induksjon i anestesi til fullføring av operasjonen og opp til de første 24 postoperative timene.
Status for pasienter under komme fra anestesi etter intrakraniell kirurgi
hvert 15. minutt, fra induksjon i anestesi til fullføring av operasjonen og opp til de første 24 postoperative timene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GeorgePapanikolaouHospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell aneurisme

Kliniske studier på Esmolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere