Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol vs. deksmedetomidiini kallonsisäisten toimenpiteiden aikana

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Esmololin ja deksmedetomidiinin vertailu sympaattisen kontrollin suhteen kallonsisäisten toimenpiteiden aikana

Potilaat, joille tehdään kallonsisäisiä toimenpiteitä, voivat kokea vaikeaa kohonnutta verenpainetta ja takykardiaa kallonsisäisen kohonneen verenpaineen ja lisääntyneen adrenaliinin vapautumisen vuoksi. Perioperatiivisen sympaattisen toiminnan estäminen on erittäin tärkeää. Yleinen tekniikka on käyttää b-salpaajia, kuten esmololia, jotka estävät tehokkaasti perioperatiivisia hemodynaamisia muutoksia kallonsisäisen leikkauksen aikana. A2-agonisteja, kuten Dexmedetomidine-Dexiä, käytetään nyt tasapainoisen anestesian komponenttina neurokirurgisten toimenpiteiden aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, vaimentaako esmololi tai dex perioperatiivisia muutoksia potilailla, joille tehdään elektiivinen kraniotomia ja nopeutettu neuronustessia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen kraniotomia, satunnaistetaan saamaan Dex 1γ/kg 10 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio Dex 0,7γ/kg (ryhmä D) tai esmololia 500 mikrogrammaa/kg 5 minuutin aikana, jonka jälkeen jatkuva infuusio 300 mikrogrammaa/kg/min (ryhmä) E). Molempien ryhmien potilaat altistetaan standardoidulle anestesialle, joka sisältää induktion propofolilla, fentanyylillä, rokuroniumilla ja ylläpidetään Oxygen-air: 1/1:llä, sevofluraanilla ja bolusfentanyylillä, jotta saavutettaisiin sama anestesiataso (BIS 40-50) . Myös hemodynaamiset muuttujat leikkauksen eri vaiheissa (HR-syke, MAP-Keskimääräinen valtimopaine) ja palautumisominaisuudet tallennetaan. Se suoritetaan myös aivooksimetrian (INVOS) seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 55133
        • Rekrytointi
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 00302310452560
          • Sähköposti: iasouh@aol.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila 1-3
  • Glasgow'n kooman asteikko: 13-15
  • Hunt-Hess: 0-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila >3,
  • Painoindeksi (BMI) yli 30,
  • osoitus nopeasta sekvenssiinduktiosta,
  • kaikki vasta-aiheet b-salpaajan saamiselle,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
  • huumeiden väärinkäytön historia,
  • neurologinen vajaus tai ennen leikkausta ennakoitu viivästynyt ekstubaatio,
  • ennen leikkausta syke <45.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esmolol
Esmolol 500 mcg/kg ennen anestesian induktiota, jonka jälkeen 300 mcg/kg/min ekstubaatioon asti.
Lääke: Esmolol
esmololin vaikutus intraoperatiiviseen sympaattiseen kontrolliin ja ekstubaatioolosuhteisiin.
Muut nimet:
  • b adrenerginen antagonisti
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini 1 mcg/kg, jonka jälkeen 0,7 mcg/kg/h leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinin vaikutus intraoperatiiviseen sympaattiseen kontrolliin ja ekstubaatioolosuhteisiin.
Muut nimet:
  • alfa-adrenerginen agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen valtimopaine - keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 15 minuutin välein alkaen anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun ja ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Potilaiden tila anestesian aikana kallonsisäisen leikkauksen jälkeen
15 minuutin välein alkaen anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun ja ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Papanicolaou Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GeorgePapanikolaouHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esmolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa