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두개내 시술 중 에스몰롤 대 덱스메데토미딘

2017년 7월 25일 업데이트: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

두개내 시술 시 교감신경 조절에 대한 Esmolol과 Dexmedetomidine의 비교

두개내 시술을 받는 환자는 두개내 고혈압 및 아드레날린 분비 증가로 인해 심각한 고혈압과 빈맥을 경험할 수 있습니다. 수술 전후 교감 신경 활동을 예방하는 것이 매우 중요합니다. 일반적인 기술은 두개내 수술 중 수술 전후 혈역학 변화를 효과적으로 차단하는 에스몰롤과 같은 b-차단제를 사용하는 것입니다. Dexmedetomidine-Dex와 같은 A2 작용제는 현재 신경외과 수술 중에 균형 잡힌 마취의 구성 요소로 사용되고 있습니다. 이 연구는 신속 추적 신경마취로 선택적 개두술을 받는 환자에서 esmolol 또는 dex가 수술 전후 변화를 약화시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 개두술이 예정된 환자는 Dex 0.7γ/Kg(그룹 D) 또는 esmolol 500mcg/Kg를 5분 동안 연속 주입한 후 10분 동안 Dex 1γ/Kg를 투여하고 300mcg/Kg/분(그룹)을 연속 주입하도록 무작위 배정됩니다. 이자형). 두 그룹의 환자는 동일한 수준의 마취(BIS 40-50)에 접근하기 위해 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄으로 유도하고 Oxygen-air: 1/1, 세보플루란 및 볼루스 펜타닐로 유지하는 표준화된 마취를 받습니다. . 다양한 수술 단계에서의 혈류역학 변수(HR-심박수, MAP-평균 동맥압) 및 회복 특성도 기록됩니다. 또한 대뇌산소측정(INVOS)의 모니터링을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 55133
        • 모병
        • George Papanikolaou General Hospital
        • 연락하다:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • 전화번호: 00302310452560
          • 이메일: iasouh@aol.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 1-3인 환자
  • 글래스고 혼수 척도:13-15
  • 헌트-헤스: 0-3

제외 기준:

  • ASA 신체 상태가 >3인 환자,
  • 체질량 지수(BMI) 30 이상,
  • 신속한 서열 유도를 위한 표시,
  • b-차단제를 받는 것에 대한 금기 사항,
  • 글래스고 혼수 척도(GCS) <13,
  • 약물 남용의 역사,
  • 신경 학적 결손 또는 수술 전 지연된 발관 지연,
  • 수술 전 심박수<45.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에스몰롤
마취 유도 전 Esmolol 500mcg/kg, 발관할 때까지 300mcg/Kg/min.
의약품: 에스몰롤
수술 중 교감 신경 조절 및 발관 조건에 대한 esmolol의 효과.
다른 이름들:
  • b 아드레날린 길항제
활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 1mcg/Kg 이후 수술이 끝날 때까지 0.7mcg/Kg/h.
의약품: 덱스메데토미딘
수술 중 교감 신경 조절 및 발관 상태에 대한 덱스메데토미딘의 효과.
다른 이름들:
  • 알파 아드레날린 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 동맥압 - 평균 동맥압(mmHg)
기간: 마취 유도부터 수술 완료까지 그리고 수술 후 첫 24시간까지 매 15분마다.
두개내 수술 후 마취에서 깨어날 때 환자의 상태
마취 유도부터 수술 완료까지 그리고 수술 후 첫 24시간까지 매 15분마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Papanicolaou Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GeorgePapanikolaouHospital

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아니요

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