Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esmolol versus dexmedetomidin under intrakranielle procedurer

25. juli 2017 opdateret af: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Sammenligning af Esmolol og Dexmedetomidin på sympatisk kontrol under intrakranielle procedurer

Patienter, der gennemgår intrakranielle procedurer, kan opleve svær hypertension og takykardi på grund af intrakraniel hypertension og øget frigivelse af adrenalin. Forebyggelse af perioperativ sympatisk aktivitet er af stor betydning. En almindelig teknik er at bruge b-blokkere som esmolol, som effektivt blokerer perioperative hæmodynamiske ændringer under intrakraniel kirurgi. A2-agonister, som Dexmedetomidine-Dex, bliver nu brugt som en del af en afbalanceret anæstesi under neurokirurgiske procedurer. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere, om esmolol eller dex dæmper perioperative ændringer hos patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi med fast track neuroanæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til elektiv kraniotomi, randomiseres til at modtage Dex 1γ/Kg over 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion af Dex 0,7γ/Kg (gruppe D) eller esmolol 500mcg/Kg over 5 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 300mcg/Kg/min (gruppe). E). Patienter i begge grupper udsættes for en standardiseret anæstesi bestående af induktion med propofol, fentanyl, rocuronium og vedligeholdt med Oxygen-air: 1/1, sevofluran og bolus fentanyl for at få adgang til samme niveau af anæstesi (BIS 40-50) . De hæmodynamiske variabler på forskellige stadier af operationen (HR-puls, MAP-middelarterielt tryk) og restitutionskarakteristika er også registreret. Det udføres også overvågning af cerebral oximetri (INVOS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 55133
        • Rekruttering
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00302310452560
          • E-mail: iasouh@aol.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 1-3
  • Glasgow Coma Scale:13-15
  • Jagt-Hess: 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status >3,
  • Body Mass Index (BMI) over 30,
  • indikation for hurtig sekvensinduktion,
  • enhver kontraindikation for at få b-blokker,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
  • historie med stofmisbrug,
  • neurologisk underskud eller præoperativt forudset forsinket ekstubation,
  • præoperativ puls<45.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Esmolol
Esmolol 500mcg/kg før induktion i anæstesi efterfulgt af 300mcg/Kg/min indtil ekstubation.
Medicin: Esmolol
effekt af esmolol på intraoperativ sympatisk kontrol og på ekstubationsbetingelser.
Andre navne:
  • b adrenerg antagonist
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1mcg/Kg efterfulgt af 0,7mcg/Kg/h indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
effekt af dexmedetomidin på intraoperativ sympatisk kontrol og på ekstubationsbetingelser.
Andre navne:
  • alfa-adrenerg agonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk arterielt tryk - gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: hvert 15. minut, startende fra induktion i anæstesi gennem operationens afslutning og op til de første 24 postoperative timer.
Status for patienter under opstået fra anæstesi efter intrakraniel kirurgi
hvert 15. minut, startende fra induktion i anæstesi gennem operationens afslutning og op til de første 24 postoperative timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeorgePapanikolaouHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner