Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эсмолол по сравнению с дексмедетомидином во время внутричерепных процедур

25 июля 2017 г. обновлено: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Сравнение эсмолола и дексмедетомидина в отношении симпатического контроля во время внутричерепных процедур

У пациентов, подвергающихся внутричерепным процедурам, может наблюдаться тяжелая гипертензия и тахикардия из-за внутричерепной гипертензии и повышенного выброса адреналина. Предотвращение периоперационной симпатической активности имеет большое значение. Распространенной техникой является использование бета-блокаторов, таких как эсмолол, которые эффективно блокируют периоперационные гемодинамические изменения во время внутричерепных операций. Агонисты А2, такие как дексмедетомидин-декс, в настоящее время используются в качестве компонента сбалансированной анестезии при нейрохирургических вмешательствах. Это исследование было направлено на оценку того, ослабляют ли эсмолол или декс периоперационные изменения у пациентов, перенесших плановую краниотомию с быстрой нейроанестезией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, которым назначена плановая краниотомия, рандомизируют для получения Dex 1γ/кг в течение 10 минут с последующей непрерывной инфузией Dex 0,7γ/кг (группа D) или эсмолола 500 мкг/кг в течение 5 минут с последующей непрерывной инфузией 300 мкг/кг/мин (группа D). Е). Пациенты в обеих группах подвергались стандартной анестезии, включающей индукцию пропофолом, фентанилом, рокуронием и поддерживающую оксиген-воздух: 1/1, севофлюран и болюс фентанила для достижения того же уровня анестезии (BIS 40-50). . Также регистрируются гемодинамические показатели на различных этапах операции (ЧСС-частота сердечных сокращений, САД-среднее артериальное давление) и характеристики восстановления. Также проводится мониторинг церебральной оксиметрии (ИНВОС).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 55133
        • Рекрутинг
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Контакт:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Номер телефона: 00302310452560
          • Электронная почта: iasouh@aol.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом ASA 1-3
  • Шкала комы Глазго: 13-15
  • Хант-Хесс: 0-3

Критерий исключения:

  • Пациенты с физическим статусом ASA >3,
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 30,
  • показание для индукции быстрой последовательности,
  • наличие противопоказаний к приему b-адреноблокаторов,
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) <13,
  • история злоупотребления наркотиками,
  • неврологический дефицит или предоперационно предвидимая отсроченная экстубация,
  • предоперационная частота сердечных сокращений <45.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эсмолол
Эсмолол 500 мкг/кг до индукции в анестезию, затем 300 мкг/кг/мин до экстубации.
Лекарство: Эсмолол
влияние эсмолола на интраоперационный симпатический контроль и на условия экстубации.
Другие имена:
  • б адреноблокатор
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин 1 мкг/кг, затем по 0,7 мкг/кг/ч до окончания операции.
Лекарство: Дексмедетомидин
Влияние дексмедетомидина на интраоперационный симпатический контроль и условия экстубации.
Другие имена:
  • альфа-адреномиметик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление - среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: каждые 15 минут, начиная с индукции анестезии до завершения операции и до первых 24 часов после операции.
Состояние пациентов при выходе из наркоза после внутричерепных операций
каждые 15 минут, начиная с индукции анестезии до завершения операции и до первых 24 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Papanicolaou Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GeorgePapanikolaouHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться