颅内手术期间艾司洛尔与右美托咪定
2017年7月25日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital
艾司洛尔和右美托咪定在颅内手术中对交感神经控制的比较
由于颅内高压和肾上腺素释放增加，接受颅内手术的患者可能会出现严重的高血压和心动过速。
预防围手术期交感神经活动非常重要。
一种常见的技术是使用像艾司洛尔这样的 b 受体阻滞剂，它可以有效地阻断颅内手术期间的围手术期血流动力学变化。
A2 激动剂，如 Dexmedetomidine-Dex，现在被用作神经外科手术过程中平衡麻醉的组成部分。
本研究旨在评估艾司洛尔或右旋糖皮质激素是否能减轻接受选择性开颅手术和快速通道神经麻醉的患者的围手术期变化。
研究概览
详细说明
计划进行择期开颅手术的患者被随机分配接受 Dex 1γ/Kg，持续输注 Dex 0.7γ/Kg（D 组）或艾司洛尔 500mcg/Kg，持续输注 300mcg/Kg/min，持续输注 5 分钟以上（D 组） E).
两组患者均接受标准化麻醉，包括异丙酚、芬太尼、罗库溴铵的诱导，并维持氧气-空气：1/1、七氟烷和推注芬太尼，以达到相同的麻醉水平 (BIS 40-50) .
还记录了手术各个阶段的血流动力学变量（HR-心率、MAP-平均动脉压）和恢复特征。
它还进行脑血氧饱和度监测 (INVOS)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊、55133
- 招聘中
- George Papanikolaou General Hospital
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接触：
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- 电话号码：00302310452560
- 邮箱：iasouh@aol.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA身体状况1-3级患者
- 格拉斯哥昏迷量表：13-15
- 亨特-赫斯：0-3
排除标准：
- ASA身体状况>3的患者，
- 身体质量指数 (BMI) 超过 30，
- 快速序列诱导的适应症，
- 接受 b 受体阻滞剂的任何禁忌症，
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <13，
- 吸毒史，
- 神经功能缺损或术前预见的延迟拔管，
- 术前心率<45。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：艾司洛尔
麻醉诱导前 500mcg/kg 艾司洛尔，随后 300mcg/Kg/min 直至拔管。
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艾司洛尔对术中交感神经控制和拔管条件的影响。
其他名称：
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有源比较器：右美托咪定
右美托咪定 1mcg/Kg，随后 0.7mcg/Kg/h，直至手术结束。
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右美托咪定对术中交感神经控制和拔管条件的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩动脉压-平均动脉压（mmHg）
大体时间：每 15 分钟一次，从麻醉诱导开始到手术完成，直至术后 24 小时。
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颅内手术患者麻醉苏醒状态
|
每 15 分钟一次，从麻醉诱导开始到手术完成，直至术后 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tanskanen PE, Kytta JV, Randell TT, Aantaa RE. Dexmedetomidine as an anaesthetic adjuvant in patients undergoing intracranial tumour surgery: a double-blind, randomized and placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):658-65. doi: 10.1093/bja/ael220. Epub 2006 Aug 16. Erratum In: Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):908.
- Grillo P, Bruder N, Auquier P, Pellissier D, Gouin F. Esmolol blunts the cerebral blood flow velocity increase during emergence from anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1145-1149. doi: 10.1213/01.ANE.0000055647.54957.77.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月28日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GeorgePapanikolaouHospital
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不
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