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Esmolol Versus Dexmedetomidina Durante Procedimentos Intracranianos

25 de julho de 2017 atualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Comparação de Esmolol e Dexmedetomidina no Controle Simpático Durante Procedimentos Intracranianos

Pacientes submetidos a procedimentos intracranianos podem apresentar hipertensão grave e taquicardia devido à hipertensão intracraniana e ao aumento da liberação de adrenalina. A prevenção da atividade simpática perioperatória é de grande importância. Uma técnica comum é o uso de b-bloqueadores como o esmolol, que efetivamente bloqueiam as alterações hemodinâmicas perioperatórias durante a cirurgia intracraniana. Os agonistas A2, como Dexmedetomidina-Dex, estão agora sendo usados ​​como um componente de uma anestesia balanceada durante procedimentos neurocirúrgicos. Este estudo teve como objetivo avaliar se esmolol ou dex atenua as alterações perioperatórias em pacientes submetidos a craniotomia eletiva com neuroanestesia fast track.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes agendados para craniotomia eletiva são randomizados para receber Dex 1γ/Kg durante 10 minutos seguido de infusão contínua de Dex 0,7γ/Kg (grupo D) ou esmolol 500mcg/Kg durante 5 min seguido de infusão contínua de 300mcg/Kg/min (grupo E). Os pacientes de ambos os grupos são submetidos a uma anestesia padronizada que consiste em indução com propofol, fentanil, rocurônio e manutenção com oxigênio-ar: 1/1, sevoflurano e fentanil em bolus para acessar o mesmo nível de anestesia (BIS 40-50) . As variáveis ​​hemodinâmicas em vários estágios da cirurgia (FC-frequência cardíaca, PAM-pressão arterial média) e características de recuperação também são registradas. Também é realizada a monitorização da oximetria cerebral (INVOS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 55133
        • Recrutamento
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Contato:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Número de telefone: 00302310452560
          • E-mail: iasouh@aol.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA 1-3
  • Escala de Coma de Glasgow: 13-15
  • Hunt-Hess: 0-3

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA >3,
  • Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30,
  • indicação para indução de sequência rápida,
  • qualquer contra-indicação para receber b-bloqueador,
  • Escala de Coma de Glasgow (GCS) <13,
  • história de abuso de drogas,
  • déficit neurológico ou extubação atrasada prevista no pré-operatório,
  • frequência cardíaca pré-operatória <45.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Esmolol
Esmolol 500mcg/kg antes da indução na anestesia seguindo por 300mcg/Kg/min até a extubação.
Medicamento: Esmolol
efeito do esmolol no controle simpático intraoperatório e nas condições de extubação.
Outros nomes:
  • b antagonista adrenérgico
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 1mcg/Kg seguido de 0,7mcg/Kg/h até o final da cirurgia.
Medicamento: Dexmedetomidina
efeito da dexmedetomidina no controle simpático intraoperatório e nas condições de extubação.
Outros nomes:
  • agonista alfa adrenérgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica - pressão arterial média (mmHg)
Prazo: a cada 15 minutos, desde a indução da anestesia até o término da cirurgia e até as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Situação dos pacientes durante a emergência da anestesia após cirurgia intracraniana
a cada 15 minutos, desde a indução da anestesia até o término da cirurgia e até as primeiras 24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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George Papanicolaou Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GeorgePapanikolaouHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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