Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esmolol versus dexmedetomidin intrakraniális eljárások során

2017. július 25. frissítette: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Az Esmolol és a Dexmedetomidin összehasonlítása a szimpatikus kontrollon intrakraniális eljárások során

Az intrakraniális beavatkozásokon áteső betegek súlyos magas vérnyomást és tachycardiát tapasztalhatnak az intracranialis hypertonia és a fokozott adrenalin felszabadulás miatt. Nagyon fontos a perioperatív szimpatikus aktivitás megelőzése. Gyakori technika a b-blokkolók, például az esmolol alkalmazása, amelyek hatékonyan blokkolják a perioperatív hemodinamikai változásokat az intrakraniális műtét során. Az A2 agonisták, mint például a Dexmedetomidin-Dex, manapság az idegsebészeti eljárások során a kiegyensúlyozott érzéstelenítés összetevőjeként használatosak. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, hogy az eszmolol vagy a dex enyhíti-e a perioperatív változásokat azoknál a betegeknél, akiknek gyorsított neuroanesztéziával járó, elektív craniotomián esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív craniotomiára tervezett betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 10 percen keresztül Dex 1γ/kg-os Dex-et kapjanak 0,7γ/kg (D csoport) vagy 500mcg/kg esmolol folyamatos infúzióval 5 percen keresztül, majd 300mcg/kg/perc folyamatos infúziót (csoport) E). Mindkét csoportban a betegeket standardizált érzéstelenítésnek vetik alá, amely propofollal, fentanillal, rokuronimmal való indukciót, valamint oxigén-levegő: 1/1, szevoflurán és bolus fentanil adagolását tartalmazza, hogy azonos szintű érzéstelenítést érjenek el (BIS 40-50). . A hemodinamikai változókat a műtét különböző szakaszaiban (HR-pulzusszám, MAP-Mean artériás nyomás) és a felépülési jellemzőket is rögzítjük. Az agyi oximetria (INVOS) monitorozását is elvégzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 55133
        • Toborzás
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Telefonszám: 00302310452560
          • E-mail: iasouh@aol.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA fizikai állapotú betegek 1-3
  • Glasgow-i kóma skála: 13-15
  • Hunt-Hess: 0-3

Kizárási kritériumok:

  • 3 feletti ASA fizikai állapotú betegek,
  • 30 feletti testtömegindex (BMI),
  • gyors szekvencia-indukció indikációja,
  • bármilyen ellenjavallat a b-blokkoló szedésére,
  • Glasgow kóma skála (GCS) <13,
  • a kábítószerrel való visszaélés története,
  • neurológiai hiány vagy a műtét előtt előre látható késleltetett extubáció,
  • preoperatív pulzusszám <45.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Esmolol
Esmolol 500 mcg/kg érzéstelenítés előtt, majd 300 mcg/kg/perc extubálásig.
Drog: Esmolol
az esmolol hatása az intraoperatív szimpatikus kontrollra és az extubációs körülményekre.
Más nevek:
  • b adrenerg antagonista
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 mcg/kg, majd 0,7 mcg/kg/h a műtét végéig.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidin hatása az intraoperatív szimpatikus kontrollra és az extubációs körülményekre.
Más nevek:
  • alfa-adrenerg agonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés artériás nyomás - átlagos artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 15 percenként, kezdve az érzéstelenítéstől a műtét befejezéséig és a műtét utáni első 24 óráig.
A betegek állapota a koponyaűri műtét utáni érzéstelenítésből való kijutás során
15 percenként, kezdve az érzéstelenítéstől a műtét befejezéséig és a műtét utáni első 24 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Papanicolaou Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GeorgePapanikolaouHospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esmolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel