Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Esmolol kontra deksmedetomidyna podczas zabiegów wewnątrzczaszkowych

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Porównanie esmololu i deksmedetomidyny na kontrolę układu współczulnego podczas zabiegów wewnątrzczaszkowych

U pacjentów poddawanych zabiegom wewnątrzczaszkowym może wystąpić ciężkie nadciśnienie i tachykardia z powodu nadciśnienia wewnątrzczaszkowego i zwiększonego uwalniania adrenaliny. Duże znaczenie ma zapobieganie okołooperacyjnej aktywności układu współczulnego. Powszechną techniką jest stosowanie b-adrenolityków, takich jak esmolol, które skutecznie blokują okołooperacyjne zmiany hemodynamiczne podczas operacji wewnątrzczaszkowych. Agoniści A2, tacy jak Dexmedetomidine-Dex, są obecnie wykorzystywani jako składnik zrównoważonego znieczulenia podczas zabiegów neurochirurgicznych. Niniejsze badanie miało na celu ocenę, czy esmolol lub dex łagodzą zmiany okołooperacyjne u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii z neuroznieczuleniem typu „fast track”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do planowej kraniotomii są losowo przydzielani do grup otrzymujących Dex 1γ/kg w ciągu 10 minut, a następnie w ciągłym wlewie Dex 0,7γ/kg (grupa D) lub esmololu 500 μg/kg w ciągu 5 minut, a następnie w ciągłym wlewie 300 μg/kg/min (grupa MI). Chorzy w obu grupach poddawani są standaryzowanemu znieczuleniu obejmującemu indukcję propofolem, fentanylem, rokuronium i podtrzymywane tlenem-powietrzem: 1/1, sewofluranem i bolusem fentanylu w celu uzyskania takiego samego poziomu znieczulenia (BIS 40-50). . Rejestrowane są również zmienne hemodynamiczne na różnych etapach zabiegu chirurgicznego (HR-tętno, MAP-średnie ciśnienie tętnicze) i charakterystyka powrotu do zdrowia. Wykonywany jest również monitoring oksymetrii mózgowej (INVOS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 55133
        • Rekrutacyjny
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Numer telefonu: 00302310452560
          • E-mail: iasouh@aol.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym 1-3 wg ASA
  • Skala śpiączki Glasgow: 13-15
  • Hunt-Hess: 0-3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym ASA >3,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30,
  • wskazanie do indukcji sekwencyjnej szybkiej,
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do przyjmowania b-adrenolityka,
  • Skala Glasgow (GCS) <13,
  • historia nadużywania narkotyków,
  • deficyt neurologiczny lub przewidywana przedoperacyjnie opóźniona ekstubacja,
  • częstość akcji serca przed operacją <45.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Esmolol
Esmolol 500mcg/kg przed indukcją znieczulenia, następnie 300mcg/kg/min do ekstubacji.
Lek: Esmolol
wpływ esmololu na śródoperacyjną kontrolę układu współczulnego i warunki ekstubacji.
Inne nazwy:
  • b antagonista adrenergiczny
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna 1mcg/kg, a następnie 0,7mcg/kg/h do końca operacji.
Lek: Deksmedetomidyna
wpływ deksmedetomidyny na śródoperacyjną kontrolę układu współczulnego i warunki ekstubacji.
Inne nazwy:
  • agonista alfa-adrenergiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie tętnicze – średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: co 15 minut, począwszy od indukcji znieczulenia, poprzez zakończenie operacji, aż do pierwszych 24 godzin po operacji.
Stan pacjentów podczas wybudzenia ze znieczulenia po zabiegach wewnątrzczaszkowych
co 15 minut, począwszy od indukcji znieczulenia, poprzez zakończenie operacji, aż do pierwszych 24 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeorgePapanikolaouHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Esmolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj