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経皮インターベンション放射線学における超音波融合の使用への関心 (ECHOFUSION)

2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

研究者らは、超音波融合によって示される経路（仮想線）と実際に得られる経路を比較することによって、針の位置決めにおける超音波融合ガイドシステムの精度を評価したいと考えています（ここでは精度は22G脊髄針を使用して評価されています）。コントロール CT スキャン (実線) 上。

超音波ガイド単独または CT スキャン単独と比較して、結果はより正確であることが期待され、時間と照射が節約されます (ここでは評価されていません)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Alsace
      • Strasbourg、Alsace、フランス、67091
        • Nouvel Hopital Civil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢>18歳
  • 男性か女性
  • 妊娠の可能性のある女性は、効果的な避妊措置を講じ、最後の月経日を示す必要があります。
  • 可動性臓器の診断（生検）または治療処置（浸潤、アブレーション）を実行するためにコンピューター断層撮影ガイドの使用を必要とする患者
  • 患者はインフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • X線の使用に対する禁忌（妊娠中）
  • 重要な電子機器（ペースメーカーや除細動器など）を使用している患者
  • 司法的保護下にある対象
  • 指導または保佐の対象
  • 十分な情報を提供することができない（緊急事態にある被験者、被験者の理解の困難など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波融合誘導システム
デバイス：超音波融合誘導システム - TUS A-500 (Aplio 500)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脊髄針の仮想線と実線の間の 3 つの空間平面における座標の平均 (m) 誤差の測定 (脊椎針の留置後に得られる超音波融合データと対照 CT スキャン データの比較)
時間枠：手続きの時間
手続きの時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
標的の中心と脊髄針の延長部との間の距離（病変の中心を通るこの投影への垂線）
時間枠：手続きの時間
手続きの時間
全体的な満足度スコア
時間枠：手続きの時間
手続きの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Afshin GANGI, MD、Strasbourg's University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月29日

最初の投稿 (推定)

2015年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-A00413-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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