Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie wykorzystaniem fuzji ultradźwięków w przezskórnej radiologii interwencyjnej (ECHOFUSION)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badacze chcą ocenić dokładność ultradźwiękowego systemu prowadzenia fuzji w pozycjonowaniu igły (tutaj dokładność oceniana jest za pomocą igły rdzeniowej 22G), porównując ścieżkę wskazywaną przez fuzję ultradźwiękową (linia wirtualna) i ścieżkę faktycznie uzyskaną na kontrolnym skanie TK (linia rzeczywista).

W porównaniu z samą kontrolą ultrasonograficzną lub samą tomografią komputerową oczekuje się, że wyniki będą dokładniejsze, oszczędzając czas i napromieniowanie (tutaj nie oceniano).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji i podawać datę ostatniej miesiączki
  • Pacjent wymagający zastosowania tomografii komputerowej do wykonania zabiegu diagnostycznego (biopsja) lub terapeutycznego (naciekanie, ablacja) na ruchomym narządzie
  • pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonywania zdjęć rentgenowskich (ciąża)
  • Pacjenci korzystający z ważnych urządzeń elektronicznych (np. rozrusznik serca lub defibrylator)
  • Podmiot objęty ochroną sądową
  • Przedmiot objęty tutoringiem lub kuratorstwem
  • Niezdolność do udzielania świadomych informacji (podmiot w sytuacjach awaryjnych, trudności ze zrozumieniem podmiotu, ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwiękowy system prowadzenia fuzji
Urządzenie: Ultradźwiękowy system prowadzenia fuzji - TUS A-500 (Aplio 500)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar średnich (m) błędów współrzędnych w trzech płaszczyznach przestrzeni między wirtualną a rzeczywistą linią igły podpajęczynówkowej (porównanie danych fuzji ultrasonograficznej z kontrolnymi danymi tomografii komputerowej uzyskanymi po wprowadzeniu igły podpajęczynówkowej)
Ramy czasowe: czas zabiegu
czas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odległość między środkiem celu a przedłużeniem igły rdzeniowej (linia prostopadła do tego rzutu przez środek zmiany)
Ramy czasowe: czas zabiegu
czas zabiegu
ogólny wynik satysfakcji
Ramy czasowe: czas zabiegu
czas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00413-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie tkanki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj