Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к использованию ультразвукового синтеза в чрескожной интервенционной радиологии (ECHOFUSION)

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Исследователи хотят оценить точность системы ультразвукового слияния при позиционировании иглы (здесь точность оценивается с помощью спинальной иглы 22G), сравнивая путь, указанный ультразвуковым слиянием (виртуальная линия), и фактически полученный путь. на контрольной КТ (реальная линия).

Ожидается, что по сравнению с одним ультразвуковым контролем или только КТ результаты будут более точными, сэкономят время и облучение (здесь не оценивались).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст>18 лет
  • мужчина или женщина
  • женщины детородного возраста должны использовать эффективные меры контрацепции и указать дату последней менструации
  • Пациент, нуждающийся в использовании компьютерного томографического контроля для выполнения диагностической (биопсия) или терапевтической процедуры (инфильтрация, абляция) подвижного органа
  • пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению рентгена (беременность)
  • Пациенты, использующие жизненно важные электронные устройства (например, кардиостимулятор или дефибриллятор)
  • Объект судебной защиты
  • Объект под опекой или кураторством
  • Неспособность предоставить информированную информацию (субъект в экстренных ситуациях, трудности с пониманием предмета, ...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковая направляющая система для слияния
Устройство: Ультразвуковая система наведения спондилодеза - ТУС А-500 (Аплио 500)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение средних (m) погрешностей координат в трех плоскостях пространства, между виртуальной и реальной линиями спинальной иглы (сравнение данных ультразвукового слияния с контрольными данными КТ после введения спинальной иглы)
Временное ограничение: время процедуры
время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
расстояние между центром мишени и продолжением спинальной иглы (перпендикулярная линия к этой проекции через центр поражения)
Временное ограничение: время процедуры
время процедуры
общий балл удовлетворенности
Временное ограничение: время процедуры
время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00413-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться