Interesse am Einsatz von Ultraschallfusion in der perkutanen interventionellen Radiologie (ECHOFUSION)
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Forscher wollen die Genauigkeit eines Ultraschall-Fusionsführungssystems bei der Positionierung einer Nadel bewerten (hier wird die Genauigkeit mit einer 22G-Wirbelsäulennadel bewertet), indem sie den durch die Ultraschallfusion angezeigten Weg (virtuelle Linie) und den tatsächlich erhaltenen Weg vergleichen auf dem Kontroll-CT-Scan (reale Linie).
Verglichen mit einer alleinigen Ultraschallführung oder einem CT-Scan allein werden erwartet, dass die Ergebnisse genauer sind und Zeit und Bestrahlung sparen (hier nicht bewertet).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>18 Jahre
- männlich oder weiblich
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden und das Datum der letzten Menstruation angeben
- Patient, der zur Durchführung eines diagnostischen (Biopsie) oder therapeutischen Eingriffs (Infiltration, Ablation) an einem beweglichen Organ eine computertomographische Führung benötigt
- Der Patient unterzeichnete eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für den Einsatz von Röntgenstrahlen (Schwangerschaft)
- Patienten, die lebenswichtige elektronische Geräte verwenden (z. B. Herzschrittmacher oder Defibrillator)
- Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
- Fach unter Tutorschaft oder Kuratorium
- Unfähigkeit, fundierte Informationen zu geben (Betreff in Notsituationen, Verständnisschwierigkeiten des Betreffs, ...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschall-Fusionsführungssystem
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der durchschnittlichen (m) Fehler der Koordinaten in den drei Raumebenen zwischen der virtuellen und der realen Linie der Spinalnadel (Vergleich der Ultraschallfusionsdaten mit Kontroll-CT-Scandaten, die nach dem Einsetzen der Spinalnadel erhalten werden)
Zeitfenster: Zeitpunkt des Verfahrens
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Zeitpunkt des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abstand zwischen der Mitte des Ziels und der Verlängerung der Spinalnadel (senkrechte Linie zu dieser Projektion durch die Mitte der Läsion)
Zeitfenster: Zeitpunkt des Verfahrens
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Zeitpunkt des Verfahrens
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Gesamtzufriedenheitswert
Zeitfenster: Zeitpunkt des Verfahrens
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Zeitpunkt des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bing F, Vappou J, Breton E, Enescu I, Garnon J, Gangi A. Accuracy of a CT-Ultrasound Fusion Imaging Guidance System Used for Hepatic Percutaneous Procedures. J Vasc Interv Radiol. 2019 Jul;30(7):1013-1020. doi: 10.1016/j.jvir.2018.11.034. Epub 2019 Mar 25.
- Garnon J, Koch G, Tsoumakidou G, Caudrelier J, Chari B, Cazzato RL, Gangi A. Ultrasound-Guided Biopsies of Bone Lesions Without Cortical Disruption Using Fusion Imaging and Needle Tracking: Proof of Concept. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Aug;40(8):1267-1273. doi: 10.1007/s00270-017-1638-9. Epub 2017 Mar 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00413-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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