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Interesse per l'uso della fusione ad ultrasuoni nella radiologia interventistica percutanea (ECHOFUSION)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Gli investigatori vogliono valutare l'accuratezza di un sistema di guida della fusione ad ultrasuoni nel posizionamento di un ago (qui l'accuratezza è valutata con un ago spinale 22G), confrontando il percorso indicato dalla fusione ad ultrasuoni (linea virtuale) e il percorso effettivamente ottenuto sulla TAC di controllo (linea reale).

Rispetto alla sola guida ecografica o alla sola TAC, i risultati dovrebbero essere più accurati, risparmiando tempo e irradiazione (non valutato qui).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
        • Nouvel Hopital Civil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • maschio o femmina
  • le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci e indicare la data dell'ultima mestruazione
  • Paziente che richiede l'uso della guida tomografica computerizzata per eseguire una procedura diagnostica (biopsia) o terapeutica (infiltrazione, ablazione) su un organo mobile
  • paziente ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'uso dei raggi X (gravidanza)
  • Pazienti che utilizzano dispositivi elettronici vitali (ad esempio: pacemaker o defibrillatore)
  • Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale
  • Soggetto sotto tutela o tutela
  • Incapacità di dare informazioni informate (soggetto in situazioni di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di guida per fusione ad ultrasuoni
Dispositivo: Sistema di guida per fusione ad ultrasuoni - TUS A-500 (Aplio 500)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura degli errori medi (m) delle coordinate nei tre piani dello spazio, tra la linea virtuale e quella reale dell'ago spinale (confronto dei dati di fusione ecografica con i dati della TAC di controllo ottenuti una volta posizionato l'ago spinale)
Lasso di tempo: momento della procedura
momento della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
distanza tra il centro del bersaglio e l'estensione dell'ago spinale (linea perpendicolare a questa proiezione attraverso il centro della lesione)
Lasso di tempo: momento della procedura
momento della procedura
punteggio di soddisfazione generale
Lasso di tempo: momento della procedura
momento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00413-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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