Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse in het gebruik van ultrasone fusie in percutane interventieradiologie (ECHOFUSION)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De onderzoekers willen de nauwkeurigheid evalueren van een ultrasoon fusiegeleidingssysteem bij het positioneren van een naald (hier wordt de nauwkeurigheid geëvalueerd met een 22G spinale naald), door het pad dat wordt aangegeven door de ultrasone fusie (virtuele lijn) te vergelijken met het werkelijk verkregen pad op de controle-CT-scan (echte lijn).

Vergeleken met alleen echografie of alleen CT-scan, worden de resultaten naar verwachting nauwkeuriger, wat tijd en bestraling bespaart (hier niet geëvalueerd).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
        • Nouvel hopital civil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18 jaar
  • man of vrouw
  • vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken en de datum van de laatste menstruatie vermelden
  • Patiënt die het gebruik van computertomografische begeleiding nodig heeft om een ​​diagnostische (biopsie) of therapeutische procedure (infiltratie, ablatie) op een mobiel orgaan uit te voeren
  • patiënt ondertekende een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het gebruik van röntgenfoto's (zwangerschap)
  • Patiënten die vitale elektronische apparaten gebruiken (bijv.: pacemaker of defibrillator)
  • Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
  • Onderwerp onder mentorschap of curatele
  • Onvermogen om geïnformeerde informatie te geven (onderwerp in noodsituaties, begripsproblemen van het onderwerp, ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasoon fusiegeleidingssysteem
Apparaat: Ultrasoon fusiegeleidingssysteem - TUS A-500 (Aplio 500)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de gemiddelden (m) fouten van de coördinaten in de drie vlakken van de ruimte, tussen de virtuele en de werkelijke lijn van de spinale naald (vergelijking van ultrasone fusiegegevens met controle CT-scangegevens verkregen zodra de spinale naald is geplaatst)
Tijdsspanne: tijd van de procedure
tijd van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
afstand tussen het midden van het doel en het verlengde van de spinale naald (lijn loodrecht op deze projectie door het midden van de laesie)
Tijdsspanne: tijd van de procedure
tijd van de procedure
algehele tevredenheidsscore
Tijdsspanne: tijd van de procedure
tijd van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00413-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren