Interesse em usar fusão de ultrassom em radiologia intervencionista percutânea (ECHOFUSION)
20 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Os investigadores querem avaliar a precisão de um sistema de guiamento de fusão por ultrassom no posicionamento de uma agulha (aqui a precisão é avaliada com uma agulha espinhal 22G), comparando o caminho indicado pela fusão por ultrassom (linha virtual) e o caminho realmente obtido na tomografia computadorizada de controle (linha real).
Comparado apenas com a orientação por ultrassom ou apenas pela tomografia computadorizada, espera-se que os resultados sejam mais precisos, economizando tempo e irradiação (não avaliados aqui).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- macho ou fêmea
- as mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes e indicar a data da última menstruação
- Paciente que requer o uso de orientação por tomografia computadorizada para realizar um procedimento diagnóstico (biópsia) ou terapêutico (infiltração, ablação) em um órgão móvel
- paciente assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para o uso de raios-X (gravidez)
- Pacientes que usam dispositivos eletrônicos vitais (por exemplo: marca-passo ou desfibrilador)
- Sujeito sob proteção judicial
- Assunto sob tutoria ou curadoria
- Incapacidade de dar informações informadas (assunto em situações de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, ...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema guia de fusão por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida dos erros médios (m) das coordenadas nos três planos do espaço, entre a linha virtual e a linha real da agulha espinhal (comparação dos dados de fusão do ultrassom com os dados da tomografia computadorizada de controle obtidos após a colocação da agulha espinhal)
Prazo: hora do procedimento
|
hora do procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distância entre o centro do alvo e a extensão da agulha raquidiana (linha perpendicular a esta projeção pelo centro da lesão)
Prazo: hora do procedimento
|
hora do procedimento
|
|
pontuação geral de satisfação
Prazo: hora do procedimento
|
hora do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00413-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão Tissular
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRescindidoPara avaliar a cinética tissular e plasmática do ertapenemFrança