Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse i at bruge ultralydsfusion i perkutan interventionel radiologi (ECHOFUSION)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskerne ønsker at evaluere nøjagtigheden af ​​et ultralydsfusionsstyringssystem i positioneringen af ​​en nål (her evalueres nøjagtigheden med en 22G spinalnål) ved at sammenligne den vej, der er angivet af ultralydsfusionen (virtuel linje) og den faktisk opnåede vej. på kontrol-CT-scanningen (rigtig linje).

Sammenlignet med ultralydsvejledning alene eller CT-scanning alene, forventes resultaterne at være mere nøjagtige, hvilket sparer tid og bestråling (ikke evalueret her).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67091
        • Nouvel Hopital Civil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • mand eller kvinde
  • kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektive præventionsforanstaltninger og angive datoen for sidste menstruation
  • Patient, der kræver brug af computertomografisk vejledning til at udføre en diagnostisk (biopsi) eller terapeutisk procedure (infiltration, ablation) på et mobilt organ
  • patienten underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til brug af røntgenstråler (graviditet)
  • Patienter, der bruger vitale elektroniske enheder (f.eks.: pacemaker eller defibrillator)
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Emne under vejledning eller kuratorskab
  • Manglende evne til at give informeret information (emne i nødsituationer, vanskeligheder med at forstå emnet, ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyds fusionsstyringssystem
Enhed: Ultralydsfusionsstyringssystem - TUS A-500 (Aplio 500)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for gennemsnitsfejlene (m) af koordinaterne i de tre rumplaner mellem den virtuelle og den reelle linje af spinalnålen (sammenligning af ultralydsfusionsdata med kontrol-CT-scanningsdata opnået, når spinalnålen er placeret)
Tidsramme: tidspunktet for proceduren
tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
afstand mellem midten af ​​målet og forlængelsen af ​​spinalnålen (vinkelret på denne projektion gennem midten af ​​læsionen)
Tidsramme: tidspunktet for proceduren
tidspunktet for proceduren
samlet tilfredshedsscore
Tidsramme: tidspunktet for proceduren
tidspunktet for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Anslået)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00413-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævslæsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner