Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érdekel az ultrahangfúzió alkalmazása a perkután intervenciós radiológiában (ECHOFUSION)

2025. december 15. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A kutatók egy ultrahang-fúziós irányítórendszer pontosságát kívánják értékelni a tű pozicionálásában (itt a pontosságot egy 22G-s gerinctűvel értékelik), összehasonlítva az ultrahangfúzió által jelzett utat (virtuális vonal) és a ténylegesen kapott utat. a kontroll CT-n (valódi vonal).

Összehasonlítva az egyedüli ultrahangos irányítással vagy a CT-vizsgálattal, az eredmények várhatóan pontosabbak, időt és besugárzást takarítanak meg (itt nem értékeljük).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Franciaország, 67091
        • Nouvel hopital civil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • férfi vagy nő
  • a fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, és jelezniük kell az utolsó menstruáció dátumát
  • Olyan beteg, akinek számítógépes tomográfiai irányításra van szüksége diagnosztikai (biopszia) vagy terápiás eljárás (infiltráció, abláció) elvégzéséhez egy mozgó szerven
  • beteg beleegyezését írta alá

Kizárási kritériumok:

  • A röntgen használatának ellenjavallatai (terhesség)
  • létfontosságú elektronikus eszközöket (pl. pacemakert vagy defibrillátort) használó betegek
  • Bírói védelem alatt álló alany
  • Tantárgy oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
  • Nem tud tájékozott tájékoztatást adni (tárgy vészhelyzetben, a tantárgy megértésének nehézségei, ...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahangos fúziós irányítórendszer
Eszköz: Ultrahangos fúziós vezérlőrendszer - TUS A-500 (Aplio 500)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koordináták átlagos hibáinak (m) mérése a tér három síkjában, a gerinctű virtuális és valós vonala között (az ultrahang fúziós adatok összehasonlítása a gerinctű felhelyezése után kapott kontroll CT-vizsgálati adatokkal)
Időkeret: az eljárás ideje
az eljárás ideje

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
távolság a célpont közepe és a gerinctű meghosszabbítása között (a lézió közepén átmenő erre a vetületre merőleges vonal)
Időkeret: az eljárás ideje
az eljárás ideje
általános elégedettségi pontszám
Időkeret: az eljárás ideje
az eljárás ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00413-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel