Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for å bruke ultralydfusjon i perkutan intervensjonsradiologi (ECHOFUSION)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskerne ønsker å evaluere nøyaktigheten til et ultralydfusjonsveiledningssystem i posisjoneringen av en nål (her er nøyaktigheten evaluert med en 22G spinalnål), ved å sammenligne banen angitt av ultralydfusjonen (virtuell linje) og banen som faktisk oppnås på kontroll-CT-skanningen (reell linje).

Sammenlignet med ultralydveiledning alene eller CT-skanning alene, forventes resultatene å være mer nøyaktige, noe som sparer tid og bestråling (ikke evaluert her).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
        • Nouvel Hopital Civil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • mann eller kvinne
  • kvinner i fertil alder bør bruke effektive prevensjonstiltak og angi datoen for siste menstruasjon
  • Pasient som krever bruk av datatomografisk veiledning for å utføre en diagnostisk (biopsi) eller terapeutisk prosedyre (infiltrasjon, ablasjon) på et mobilt organ
  • pasienten signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bruk av røntgenstråler (graviditet)
  • Pasienter som bruker vitale elektroniske enheter (f.eks. pacemaker eller defibrillator)
  • Subjekt under rettslig beskyttelse
  • Fag under veiledning eller kuratorskap
  • Manglende evne til å gi informert informasjon (emne i nødssituasjoner, vanskeligheter med å forstå emnet, ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd fusjonsveiledningssystem
Enhet: Ultralydfusjonsstyringssystem - TUS A-500 (Aplio 500)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for gjennomsnittsfeilene (m) av koordinatene i de tre romplanene, mellom den virtuelle og den virkelige linjen til spinalnålen (sammenligning av ultralydfusjonsdata med kontroll-CT-skanningsdata oppnådd når spinalnålen er plassert)
Tidsramme: tidspunktet for prosedyren
tidspunktet for prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
avstand mellom midten av målet og forlengelsen av spinalnålen (vinkelrett linje på denne projeksjonen gjennom midten av lesjonen)
Tidsramme: tidspunktet for prosedyren
tidspunktet for prosedyren
samlet tilfredshetsscore
Tidsramme: tidspunktet for prosedyren
tidspunktet for prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00413-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere