Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o využití ultrazvukové fúze v perkutánní intervenční radiologii (ECHOFUSION)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit přesnost systému navádění ultrazvukové fúze v umístění jehly (zde se přesnost hodnotí pomocí 22G páteřní jehly) porovnáním dráhy indikované ultrazvukovou fúzí (virtuální čára) a skutečně získané dráhy. na kontrolním CT skenu (skutečná čára).

Ve srovnání se samotným ultrazvukovým vedením nebo samotným CT vyšetřením se očekává, že výsledky budou přesnější, šetří čas a ozařování (zde není hodnoceno).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
        • Nouvel Hopital Civil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • muž nebo žena
  • ženy ve fertilním věku by měly používat účinnou antikoncepci a uvádět datum poslední menstruace
  • Pacient vyžadující použití počítačové tomografie k provedení diagnostického (biopsie) nebo terapeutického postupu (infiltrace, ablace) na mobilním orgánu
  • pacient podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití rentgenového záření (těhotenství)
  • Pacienti používající životně důležitá elektronická zařízení (např.: kardiostimulátor nebo defibrilátor)
  • Předmět pod soudní ochranou
  • Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím
  • Neschopnost podat informované informace (subjekt v nouzových situacích, potíže s porozuměním subjektu, ...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukový naváděcí systém fúze
Přístroj: Ultrazvukový naváděcí systém - TUS A-500 (Aplio 500)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření průměrů (m) chyb souřadnic ve třech rovinách prostoru, mezi virtuální a skutečnou linií páteřní jehly (porovnání dat ultrazvukové fúze s daty kontrolního CT skenu dosaženými po umístění páteřní jehly)
Časové okno: čas procedury
čas procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzdálenost mezi středem cíle a prodloužením páteřní jehly (kolmá čára k této projekci středem léze)
Časové okno: čas procedury
čas procedury
celkové skóre spokojenosti
Časové okno: čas procedury
čas procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00413-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tkáňová léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit