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Intérêt pour l'utilisation de la fusion ultrasonore en radiologie interventionnelle percutanée (ECHOFUSION)

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs veulent évaluer la précision d'un système de guidage de fusion ultrasonore dans le positionnement d'une aiguille (ici la précision est évaluée avec une aiguille rachidienne 22G), en comparant le trajet indiqué par la fusion ultrasonore (ligne virtuelle) et le trajet réellement obtenu sur le scanner de contrôle (ligne réelle).

Par rapport au guidage échographique seul ou au scanner seul, les résultats devraient être plus précis, ce qui permet d'économiser du temps et de l'irradiation (non évalué ici).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67091
        • Nouvel hopital civil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge>18 ans
  • masculin ou féminin
  • les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces et indiquer la date de la dernière menstruation
  • Patient nécessitant l'utilisation d'un guidage tomodensitométrique pour effectuer une procédure diagnostique (biopsie) ou thérapeutique (infiltration, ablation) sur un organe mobile
  • le patient a signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'utilisation des rayons X (grossesse)
  • Patients utilisant des appareils électroniques vitaux (par exemple : stimulateur cardiaque ou défibrillateur)
  • Sujet sous protection judiciaire
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Incapacité à donner des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, ...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de guidage de fusion par ultrasons
Dispositif: Système de guidage de fusion par ultrasons - TUS A-500 (Aplio 500)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure des erreurs moyennes (m) des coordonnées dans les trois plans de l'espace, entre la ligne virtuelle et la ligne réelle de l'aiguille rachidienne (comparaison des données de fusion échographique avec les données de contrôle CT réalisées une fois l'aiguille rachidienne posée)
Délai: moment de la procédure
moment de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
distance entre le centre de la cible et le prolongement de l'aiguille spinale (ligne perpendiculaire à cette projection passant par le centre de la lésion)
Délai: moment de la procédure
moment de la procédure
note de satisfaction globale
Délai: moment de la procédure
moment de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimé)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00413-44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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