Kiinnostus ultraäänifuusion käyttöön perkutaanisessa interventioradiologiassa (ECHOFUSION)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tutkijat haluavat arvioida ultraäänifuusion ohjausjärjestelmän tarkkuutta neulan asennossa (tässä tarkkuus arvioidaan 22G selkärangan neulalla) vertaamalla ultraäänifuusion osoittamaa reittiä (virtuaaliviiva) ja todellisuudessa saatua polkua. ohjaus-CT-skannauksessa (oikea viiva).
Verrattuna pelkkään ultraääniohjaukseen tai pelkkään CT-skannaukseen, tulosten odotetaan olevan tarkempia, mikä säästää aikaa ja säteilyä (ei arvioida tässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- mies vai nainen
- hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä ja ilmoittaa viimeisten kuukautisten päivämäärä
- Potilas, joka tarvitsee tietokonetomografista ohjausta diagnostisen (biopsian) tai terapeuttisen toimenpiteen (infiltraatio, ablaatio) suorittamiseksi liikkuvalle elimelle
- potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet röntgensäteiden käytölle (raskaus)
- Potilaat, jotka käyttävät tärkeitä elektronisia laitteita (esim. sydämentahdistin tai defibrillaattori)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Kyvyttömyys antaa perusteltua tietoa (aihe hätätilanteissa, aiheen ymmärtämisvaikeudet, ...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänifuusion ohjausjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koordinaattien keskiarvovirheiden (m) mittaus avaruuden kolmessa tasossa, selkärangan neulan virtuaalisen ja todellisen linjan välillä (ultraäänifuusiotietojen vertailu kontrolli-CT-skannaustietoihin, jotka saadaan, kun selkärangan neula on asetettu)
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
toimenpiteen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohteen keskikohdan ja selkärangan neulan jatkeen välinen etäisyys (suorassa linjassa tähän projektioon leesion keskustan läpi)
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
toimenpiteen aika
|
|
kokonaistyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
toimenpiteen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bing F, Vappou J, Breton E, Enescu I, Garnon J, Gangi A. Accuracy of a CT-Ultrasound Fusion Imaging Guidance System Used for Hepatic Percutaneous Procedures. J Vasc Interv Radiol. 2019 Jul;30(7):1013-1020. doi: 10.1016/j.jvir.2018.11.034. Epub 2019 Mar 25.
- Garnon J, Koch G, Tsoumakidou G, Caudrelier J, Chari B, Cazzato RL, Gangi A. Ultrasound-Guided Biopsies of Bone Lesions Without Cortical Disruption Using Fusion Imaging and Needle Tracking: Proof of Concept. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Aug;40(8):1267-1273. doi: 10.1007/s00270-017-1638-9. Epub 2017 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00413-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .