Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för att använda ultraljudsfusion i perkutan interventionell radiologi (ECHOFUSION)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utredarna vill utvärdera noggrannheten hos ett styrsystem för ultraljudsfusion i positioneringen av en nål (här utvärderas noggrannheten med en 22G spinalnål), genom att jämföra den väg som indikeras av ultraljudsfusionen (virtuell linje) och den väg som faktiskt erhålls på kontroll-CT-skanningen (riktig linje).

Jämfört med enbart ultraljudsvägledning eller enbart CT-skanning förväntas resultaten bli mer exakta, vilket sparar tid och bestrålning (utvärderas inte här).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
        • Nouvel hopital civil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • man eller kvinna
  • kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel och ange datum för den senaste menstruationen
  • Patient som behöver använda datortomografisk vägledning för att utföra en diagnostisk (biopsi) eller terapeutisk procedur (infiltration, ablation) på ett mobilt organ
  • patienten undertecknade ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för användning av röntgenstrålar (graviditet)
  • Patienter som använder vitala elektroniska enheter (t.ex. pacemaker eller defibrillator)
  • Ämne under rättsligt skydd
  • Ämne under handledning eller kuratorskap
  • Oförmåga att ge informerad information (ämne i nödsituationer, svårigheter att förstå ämnet, ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsfusionsstyrningssystem
Enhet: Ultraljudsfusionsstyrsystem - TUS A-500 (Aplio 500)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på medelvärdena (m) felen för koordinaterna i de tre rymdplanen, mellan den virtuella och den verkliga linjen på spinalnålen (jämförelse av ultraljudsfusionsdata med kontrolldata från CT-skanning som uppnås när ryggradsnålen är placerad)
Tidsram: tidpunkten för förfarandet
tidpunkten för förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
avstånd mellan mitten av målet och förlängningen av spinalnålen (vinkelrät linje mot denna projektion genom lesionens mitt)
Tidsram: tidpunkten för förfarandet
tidpunkten för förfarandet
totalt nöjdhetspoäng
Tidsram: tidpunkten för förfarandet
tidpunkten för förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Beräknad)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00413-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera