对在经皮介入放射学中使用超声融合的兴趣 (ECHOFUSION)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
研究人员希望通过比较超声融合指示的路径（虚拟线）和实际获得的路径来评估超声融合引导系统在针定位中的准确性（此处使用 22G 脊柱针评估准确性）在对照 CT 扫描（实线）上。
与单独超声引导或单独CT扫描相比，结果有望更加准确，节省时间和照射（此处不做评价）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alsace
-
Strasbourg、Alsace、法国、67091
- Nouvel hopital civil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 男女不限
- 育龄妇女应采取有效的避孕措施，并注明末次月经日期
- 需要使用计算机断层扫描引导对活动器官执行诊断（活检）或治疗程序（浸润、消融）的患者
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 使用 X 射线的禁忌症（怀孕）
- 使用重要电子设备（例如：起搏器或除颤器）的患者
- 受司法保护的主体
- 受辅导或管理的对象
- 无法提供知情信息（主题在紧急情况下，主题的理解困难，......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声融合引导系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三个空间平面中坐标的平均误差 (m) 的测量，在脊柱针的虚拟线和真实线之间（一旦放置脊柱针，超声融合数据与控制 CT 扫描数据的比较）
大体时间：手术时间
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手术时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标中心与脊柱穿刺针延长线之间的距离（通过病灶中心与此投影的垂直线）
大体时间：手术时间
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手术时间
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总体满意度得分
大体时间：手术时间
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Afshin GANGI, MD、Strasbourg's University Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bing F, Vappou J, Breton E, Enescu I, Garnon J, Gangi A. Accuracy of a CT-Ultrasound Fusion Imaging Guidance System Used for Hepatic Percutaneous Procedures. J Vasc Interv Radiol. 2019 Jul;30(7):1013-1020. doi: 10.1016/j.jvir.2018.11.034. Epub 2019 Mar 25.
- Garnon J, Koch G, Tsoumakidou G, Caudrelier J, Chari B, Cazzato RL, Gangi A. Ultrasound-Guided Biopsies of Bone Lesions Without Cortical Disruption Using Fusion Imaging and Needle Tracking: Proof of Concept. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Aug;40(8):1267-1273. doi: 10.1007/s00270-017-1638-9. Epub 2017 Mar 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计的)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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