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Interés en el uso de la fusión por ultrasonido en radiología intervencionista percutánea (ECHOFUSION)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Los investigadores quieren evaluar la precisión de un sistema de guía de fusión por ultrasonido en el posicionamiento de una aguja (aquí la precisión se evalúa con una aguja espinal 22G), comparando el camino indicado por la fusión por ultrasonido (línea virtual) y el camino realmente obtenido en la tomografía computarizada de control (línea real).

En comparación con la guía por ultrasonido sola o la tomografía computarizada sola, se espera que los resultados sean más precisos, ahorrando tiempo e irradiación (no evaluados aquí).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad>18 años
  • masculino o femenino
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces e indicar la fecha de la última menstruación.
  • Paciente que requiere el uso de guía tomográfica computarizada para realizar un procedimiento diagnóstico (biopsia) o terapéutico (infiltración, ablación) en un órgano móvil
  • paciente firmó un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el uso de rayos X (embarazo)
  • Pacientes que utilizan dispositivos electrónicos vitales (p. ej., marcapasos o desfibrilador)
  • Sujeto bajo tutela judicial
  • Materia bajo tutela o curaduría
  • Incapacidad para dar informaciones informadas (sujeto en situaciones de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto,...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de guía de fusión por ultrasonido
Dispositivo: Sistema de guía de fusión por ultrasonido - TUS A-500 (Aplio 500)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de los errores promedio (m) de las coordenadas en los tres planos del espacio, entre la línea virtual y real de la aguja espinal (comparación de datos de fusión de ultrasonido con datos de tomografía computarizada de control logrados una vez colocada la aguja espinal)
Periodo de tiempo: tiempo del procedimiento
tiempo del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
distancia entre el centro del objetivo y la extensión de la aguja espinal (línea perpendicular a esta proyección a través del centro de la lesión)
Periodo de tiempo: tiempo del procedimiento
tiempo del procedimiento
puntuación de satisfacción general
Periodo de tiempo: tiempo del procedimiento
tiempo del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Afshin GANGI, MD, Strasbourg's University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00413-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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