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DIEPフラップ乳房再建後の腹壁の変化

2020年2月4日 更新者:Kim Alexander Tønseth、Oslo University Hospital

深部下腹部穿通枝フラップ乳房再建後の腹壁の構造変化

この研究の目的は、乳房再建における DIEP フラップを採取した後の腹壁の構造変化の評価を行うことでした。

二次的な片側乳房再建を受けている 14 人の女性が研究に募集され、腹部の術後 2 年間の CT スキャン (造影なし) を受けました。

構造変化は、手術前に行われた腹部 CT スキャンと術後 2 年間の CT スキャンを比較することによって評価されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、乳房再建における DIEP フラップを採取した後の腹壁の構造変化の評価を行うことでした。

二次的な片側乳房再建を受けている 14 人の女性が研究に募集され、腹部の術後 2 年間の CT スキャン (造影なし) を受けました。

構造変化は、手術前に行われた腹部 CT スキャンと術後 2 年間の CT スキャンを比較することによって評価されました。

次の構造変化は、2 人の放射線科医 (著者のうち) によって腹部の 4 つの特定のレベルで評価されました: 1) 直腸の拡張、2) 直腸筋の厚さと幅、3) 脂肪組織の厚さ、4) ヘルニア (剣状突起と結合の間のゾーン)。

選択された測定レベルは、1) 剣状突起の 7 cm 下、2) 臍レベル、3) 「中央ゾーン」(レベル 2 と 4 の間)、4) 骨結合の 5 cm 上でした。

術前 CT と術後 2 年 CT を比較して、構造測定値が有意に異なるかどうかを確認するために、統計分析が行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DIEP フラップによる二次的な片側乳房再建を連続して受けている 14 人の女性が特定され、研究に参加するために募集されました。 患者はリスクと利点について知らされ、参加前に書面による同意を与えられました。 すべての喫煙者は、手術の 4 週間前に禁煙しました

説明

包含基準:

  • DIEP フラップによる二次的な片側乳房再建
  • すべての喫煙者は、手術の 4 週間前に禁煙しました

除外基準:

  • 転移性疾患
  • 両側乳房再建

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DIEPフラップ乳房再建
DIEPフラップ乳房再建と腹部の術前CTスキャンを受けた14人の患者
DIEPフラップ乳房再建を行ってから約2年後に行われた腹部のCTスキャン(剣状突起から結合まで)。 コントラストは使用しません。 低線量の放射線。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CTスキャンで評価された腹壁の構造測定
時間枠:DIEPフラップ乳房再建術後2年
DIEPフラップ乳房再建術後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kim A Tønseth, MD PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KATønseth

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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