Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasfal változásai a DIEP lebeny mellrekonstrukció után

2020. február 4. frissítette: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Strukturális változások a hasfalban a mély alsó epigasztrikus perforátor lebeny mell rekonstrukciója után

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a hasfal szerkezeti változásait a DIEP lebeny begyűjtése után az emlő rekonstrukciójában.

14 másodlagos, egyoldalú emlőrekonstrukción átesett nőt vontak be a vizsgálatba, és 2 évvel posztoperatív hasi CT-vizsgálaton esett át (kontraszt nélkül).

A strukturális változásokat a műtét előtt végzett hasi CT-vizsgálatok és a 2 éves posztoperatív CT-felvételek összehasonlításával értékelték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a hasfal szerkezeti változásait a DIEP lebeny begyűjtése után az emlő rekonstrukciójában.

14 másodlagos, egyoldalú emlőrekonstrukción átesett nőt vontak be a vizsgálatba, és 2 évvel posztoperatív hasi CT-vizsgálaton esett át (kontraszt nélkül).

A strukturális változásokat a műtét előtt végzett hasi CT-vizsgálatok és a 2 éves posztoperatív CT-felvételek összehasonlításával értékelték.

A következő strukturális változásokat értékelte a has négy specifikus szintjén két radiológus (a szerzők közül): 1) rectus diastasis, 2) rectus izmok vastagsága és szélessége, 3) a zsírszövet vastagsága, 4) sérv a xiphoid folyamat és a szimfízis közötti zóna).

A választott mérési szintek a következők voltak: 1) 7 cm-rel a nyálkahártya alatt, 2) köldökszint, 3) "központi zóna" (2 és 4 szint között), 4) 5 cm-rel a szimfízis felett.

Statisztikai elemzést végeztünk annak megállapítására, hogy a strukturális mérések szignifikánsan különböznek-e a preoperatív CT és a 2 éves posztoperatív CT összehasonlítása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

14 nőt azonosítottak és vettek részt a vizsgálatban, akik egymást követően másodlagos, egyoldalú emlőrekonstrukción estek át DIEP lebenyvel. A betegeket a részvétel előtt tájékoztatták a kockázatokról és előnyökről, és írásos beleegyezésüket adtak. Minden dohányos abbahagyta a dohányzást 4 héttel a műtét előtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Másodlagos, egyoldali emlőrekonstrukció DIEP lebenyvel
  • Minden dohányos abbahagyta a dohányzást 4 héttel a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegség
  • Kétoldali emlő rekonstrukció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DIEP lebeny mell rekonstrukció
14 beteg, akiknél DIEP lebenyes emlőrekonstrukció és preoperatív hasi CT-vizsgálat történt
A has CT-vizsgálata (a xiphoid folyamattól a szimfízisig) körülbelül két évvel az elvégzett DIEP lebeny emlő rekonstrukció után. Nem használt kontrasztot. Alacsony dózisú sugárzás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasfal szerkezeti mérései CT-felvételeken értékelve
Időkeret: 2 évvel a műtét után az elvégzett DIEP lebeny mell rekonstrukciót követően
2 évvel a műtét után az elvégzett DIEP lebeny mell rekonstrukciót követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel