- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02563977
A hasfal változásai a DIEP lebeny mellrekonstrukció után
Strukturális változások a hasfalban a mély alsó epigasztrikus perforátor lebeny mell rekonstrukciója után
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a hasfal szerkezeti változásait a DIEP lebeny begyűjtése után az emlő rekonstrukciójában.
14 másodlagos, egyoldalú emlőrekonstrukción átesett nőt vontak be a vizsgálatba, és 2 évvel posztoperatív hasi CT-vizsgálaton esett át (kontraszt nélkül).
A strukturális változásokat a műtét előtt végzett hasi CT-vizsgálatok és a 2 éves posztoperatív CT-felvételek összehasonlításával értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a hasfal szerkezeti változásait a DIEP lebeny begyűjtése után az emlő rekonstrukciójában.
14 másodlagos, egyoldalú emlőrekonstrukción átesett nőt vontak be a vizsgálatba, és 2 évvel posztoperatív hasi CT-vizsgálaton esett át (kontraszt nélkül).
A strukturális változásokat a műtét előtt végzett hasi CT-vizsgálatok és a 2 éves posztoperatív CT-felvételek összehasonlításával értékelték.
A következő strukturális változásokat értékelte a has négy specifikus szintjén két radiológus (a szerzők közül): 1) rectus diastasis, 2) rectus izmok vastagsága és szélessége, 3) a zsírszövet vastagsága, 4) sérv a xiphoid folyamat és a szimfízis közötti zóna).
A választott mérési szintek a következők voltak: 1) 7 cm-rel a nyálkahártya alatt, 2) köldökszint, 3) "központi zóna" (2 és 4 szint között), 4) 5 cm-rel a szimfízis felett.
Statisztikai elemzést végeztünk annak megállapítására, hogy a strukturális mérések szignifikánsan különböznek-e a preoperatív CT és a 2 éves posztoperatív CT összehasonlítása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Másodlagos, egyoldali emlőrekonstrukció DIEP lebenyvel
- Minden dohányos abbahagyta a dohányzást 4 héttel a műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- Áttétes betegség
- Kétoldali emlő rekonstrukció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
DIEP lebeny mell rekonstrukció
14 beteg, akiknél DIEP lebenyes emlőrekonstrukció és preoperatív hasi CT-vizsgálat történt
|
A has CT-vizsgálata (a xiphoid folyamattól a szimfízisig) körülbelül két évvel az elvégzett DIEP lebeny emlő rekonstrukció után.
Nem használt kontrasztot.
Alacsony dózisú sugárzás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hasfal szerkezeti mérései CT-felvételeken értékelve
Időkeret: 2 évvel a műtét után az elvégzett DIEP lebeny mell rekonstrukciót követően
|
2 évvel a műtét után az elvégzett DIEP lebeny mell rekonstrukciót követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KATønseth
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .