Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i bugvæggen efter DIEP Flap brystrekonstruktion

4. februar 2020 opdateret af: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Strukturelle ændringer i bugvæggen efter dybt inferior epigastrisk perforatorklap brystrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse var at udføre en evaluering af de strukturelle ændringer i bugvæggen efter høst af en DIEP-klap i brystrekonstruktion.

14 kvinder, der gennemgår sekundær, unilateral brystrekonstruktion, blev rekrutteret til undersøgelsen og gennemgik en 2-årig postoperativ CT-scanning af abdomen (uden kontrast).

Strukturelle ændringer blev vurderet ved at sammenligne de abdominale CT-scanninger udført før operationen med de 2 år postoperative CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at udføre en evaluering af de strukturelle ændringer i bugvæggen efter høst af en DIEP-klap i brystrekonstruktion.

14 kvinder, der gennemgår sekundær, unilateral brystrekonstruktion, blev rekrutteret til undersøgelsen og gennemgik en 2-årig postoperativ CT-scanning af abdomen (uden kontrast).

Strukturelle ændringer blev vurderet ved at sammenligne de abdominale CT-scanninger udført før operationen med de 2 år postoperative CT-scanninger.

Følgende strukturelle ændringer blev evalueret på fire specifikke niveauer af abdomen af ​​to radiologer (blandt forfatterne): 1) rectus diastase, 2) tykkelse og bredde af rectus musklerne, 3) tykkelsen af ​​fedtvævet, 4) brok (i zonen mellem xiphoid-processen og symfysen).

De valgte måleniveauer var: 1) 7 cm under xiphoid-processen, 2) navleniveau, 3) "central zone" (mellem niveau 2 og 4), 4) 5 cm over symfysen

Statistisk analyse blev udført for at se, om de strukturelle målinger var signifikant forskellige ved at sammenligne præoperativ CT versus 2 år postoperativ CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

14 kvinder, der fortløbende gennemgår sekundær, ensidig brystrekonstruktion med en DIEP-klap, blev identificeret og rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Patienterne blev informeret om risici og fordele og gav skriftligt samtykke forud for deltagelse. Alle rygere holdt op med at ryge 4 uger før operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sekundær, ensidig brystrekonstruktion med DIEP-klap
  • Alle rygere holdt op med at ryge 4 uger før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom
  • Bilateral brystrekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DIEP klap brystrekonstruktion
14 patienter, der har fået foretaget DIEP-klap brystrekonstruktion og præoperativ CT-scanning af maven
Enhed: 2 års postop CT-scanning af maven
CT-scanning af abdomen (fra xiphoid-processen til symfysen) udført cirka to år efter udført DIEP-klap-brystrekonstruktion. Ingen kontrast brugt. Lav dosis af stråling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strukturelle målinger af bugvæggen evalueret på CT-scanninger
Tidsramme: 2 år postoperativt efter udført DIEP flap brystrekonstruktion
2 år postoperativt efter udført DIEP flap brystrekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KATønseth

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner