- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563977
Alterações na parede abdominal após reconstrução mamária com retalho DIEP
Alterações estruturais na parede abdominal após reconstrução mamária com retalho perfurante epigástrica inferior profunda
O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações estruturais da parede abdominal após a obtenção do retalho DIEP na reconstrução mamária.
14 mulheres submetidas à reconstrução mamária unilateral secundária foram recrutadas para o estudo e submetidas a uma tomografia computadorizada pós-operatória de 2 anos do abdome (sem contraste).
As alterações estruturais foram avaliadas comparando as tomografias computadorizadas abdominais realizadas antes da cirurgia com as tomografias computadorizadas pós-operatórias de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações estruturais da parede abdominal após a obtenção do retalho DIEP na reconstrução mamária.
14 mulheres submetidas à reconstrução mamária unilateral secundária foram recrutadas para o estudo e submetidas a uma tomografia computadorizada pós-operatória de 2 anos do abdome (sem contraste).
As alterações estruturais foram avaliadas comparando as tomografias computadorizadas abdominais realizadas antes da cirurgia com as tomografias computadorizadas pós-operatórias de 2 anos.
As seguintes alterações estruturais foram avaliadas em quatro níveis específicos do abdome por dois radiologistas (entre os autores): 1) diástase dos retos, 2) espessura e largura dos músculos retos, 3) espessura do tecido adiposo, 4) hérnias (em a zona entre o processo xifóide e a sínfise).
Os níveis de medição escolhidos foram: 1) 7 cm abaixo do processo xifóide, 2) nível do umbigo, 3) "zona central" (entre o nível 2 e 4), 4) 5 cm acima da sínfise
A análise estatística foi realizada para verificar se as medidas estruturais eram significativamente diferentes comparando a TC pré-operatória versus a TC pós-operatória de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reconstrução mamária unilateral secundária com retalho DIEP
- Todos os fumantes pararam de fumar 4 semanas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- doença metastática
- Reconstrução mamária bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Reconstrução mamária com retalho DIEP
14 pacientes que tiveram reconstrução mamária com retalho DIEP e tomografia computadorizada pré-operatória do abdome
|
Tomografia computadorizada de abdome (do processo xifóide à sínfise) realizada aproximadamente dois anos após a realização da reconstrução mamária com retalho DIEP.
Nenhum contraste usado.
Baixa dose de radiação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medidas estruturais da parede abdominal avaliadas em tomografias computadorizadas
Prazo: Pós-operatório de 2 anos após reconstrução mamária com retalho DIEP
|
Pós-operatório de 2 anos após reconstrução mamária com retalho DIEP
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KATønseth
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .