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Alterações na parede abdominal após reconstrução mamária com retalho DIEP

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Alterações estruturais na parede abdominal após reconstrução mamária com retalho perfurante epigástrica inferior profunda

O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações estruturais da parede abdominal após a obtenção do retalho DIEP na reconstrução mamária.

14 mulheres submetidas à reconstrução mamária unilateral secundária foram recrutadas para o estudo e submetidas a uma tomografia computadorizada pós-operatória de 2 anos do abdome (sem contraste).

As alterações estruturais foram avaliadas comparando as tomografias computadorizadas abdominais realizadas antes da cirurgia com as tomografias computadorizadas pós-operatórias de 2 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações estruturais da parede abdominal após a obtenção do retalho DIEP na reconstrução mamária.

14 mulheres submetidas à reconstrução mamária unilateral secundária foram recrutadas para o estudo e submetidas a uma tomografia computadorizada pós-operatória de 2 anos do abdome (sem contraste).

As alterações estruturais foram avaliadas comparando as tomografias computadorizadas abdominais realizadas antes da cirurgia com as tomografias computadorizadas pós-operatórias de 2 anos.

As seguintes alterações estruturais foram avaliadas em quatro níveis específicos do abdome por dois radiologistas (entre os autores): 1) diástase dos retos, 2) espessura e largura dos músculos retos, 3) espessura do tecido adiposo, 4) hérnias (em a zona entre o processo xifóide e a sínfise).

Os níveis de medição escolhidos foram: 1) 7 cm abaixo do processo xifóide, 2) nível do umbigo, 3) "zona central" (entre o nível 2 e 4), 4) 5 cm acima da sínfise

A análise estatística foi realizada para verificar se as medidas estruturais eram significativamente diferentes comparando a TC pré-operatória versus a TC pós-operatória de 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

14 mulheres submetidas consecutivamente à reconstrução mamária unilateral secundária com retalho DIEP foram identificadas e recrutadas para participar do estudo. Os pacientes foram informados sobre os riscos e benefícios e deram consentimento por escrito antes da participação. Todos os fumantes pararam de fumar 4 semanas antes da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reconstrução mamária unilateral secundária com retalho DIEP
  • Todos os fumantes pararam de fumar 4 semanas antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • doença metastática
  • Reconstrução mamária bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reconstrução mamária com retalho DIEP
14 pacientes que tiveram reconstrução mamária com retalho DIEP e tomografia computadorizada pré-operatória do abdome
Tomografia computadorizada de abdome (do processo xifóide à sínfise) realizada aproximadamente dois anos após a realização da reconstrução mamária com retalho DIEP. Nenhum contraste usado. Baixa dose de radiação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas estruturais da parede abdominal avaliadas em tomografias computadorizadas
Prazo: Pós-operatório de 2 anos após reconstrução mamária com retalho DIEP
Pós-operatório de 2 anos após reconstrução mamária com retalho DIEP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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