- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563977
Cambios en la pared abdominal después de la reconstrucción mamaria con colgajo DIEP
Cambios estructurales en la pared abdominal después de la reconstrucción mamaria con colgajo perforante epigástrico inferior profundo
El propósito de este estudio fue realizar una evaluación de los cambios estructurales en la pared abdominal después de la extracción de un colgajo DIEP en la reconstrucción mamaria.
14 mujeres sometidas a reconstrucción mamaria unilateral secundaria fueron reclutadas para el estudio y se sometieron a una tomografía computarizada del abdomen (sin contraste) 2 años después de la operación.
Los cambios estructurales se evaluaron comparando las tomografías computarizadas abdominales realizadas antes de la cirugía con las tomografías computarizadas postoperatorias de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue realizar una evaluación de los cambios estructurales en la pared abdominal después de la extracción de un colgajo DIEP en la reconstrucción mamaria.
14 mujeres sometidas a reconstrucción mamaria unilateral secundaria fueron reclutadas para el estudio y se sometieron a una tomografía computarizada del abdomen (sin contraste) 2 años después de la operación.
Los cambios estructurales se evaluaron comparando las tomografías computarizadas abdominales realizadas antes de la cirugía con las tomografías computarizadas postoperatorias de 2 años.
Los siguientes cambios estructurales fueron evaluados en cuatro niveles específicos del abdomen por dos radiólogos (entre los autores): 1) diástasis del recto, 2) grosor y ancho de los músculos rectos, 3) grosor del tejido adiposo, 4) hernias (en la zona entre el proceso xifoides y la sínfisis).
Los niveles de medición elegidos fueron: 1) 7 cm por debajo del proceso xifoides, 2) nivel del ombligo, 3) "zona central" (entre el nivel 2 y 4), 4) 5 cm por encima de la sínfisis
Se realizaron análisis estadísticos para ver si las medidas estructurales eran significativamente diferentes al comparar la TC preoperatoria con la TC posoperatoria de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción mamaria unilateral secundaria con colgajo DIEP
- Todos los fumadores dejaron de fumar 4 semanas antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metástica
- Reconstrucción mamaria bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reconstrucción mamaria con colgajo DIEP
14 pacientes que han tenido reconstrucción mamaria con colgajo DIEP y tomografía computarizada preoperatoria del abdomen
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Tomografía computarizada del abdomen (desde el proceso xifoides hasta la sínfisis) realizada aproximadamente dos años después de realizada la reconstrucción mamaria con colgajo DIEP.
No se utiliza contraste.
Baja dosis de radiación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas estructurales de la pared abdominal evaluadas en tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años después de realizar una reconstrucción mamaria con colgajo DIEP
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Postoperatorio de 2 años después de realizar una reconstrucción mamaria con colgajo DIEP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KATønseth
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