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Cambios en la pared abdominal después de la reconstrucción mamaria con colgajo DIEP

4 de febrero de 2020 actualizado por: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Cambios estructurales en la pared abdominal después de la reconstrucción mamaria con colgajo perforante epigástrico inferior profundo

El propósito de este estudio fue realizar una evaluación de los cambios estructurales en la pared abdominal después de la extracción de un colgajo DIEP en la reconstrucción mamaria.

14 mujeres sometidas a reconstrucción mamaria unilateral secundaria fueron reclutadas para el estudio y se sometieron a una tomografía computarizada del abdomen (sin contraste) 2 años después de la operación.

Los cambios estructurales se evaluaron comparando las tomografías computarizadas abdominales realizadas antes de la cirugía con las tomografías computarizadas postoperatorias de 2 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue realizar una evaluación de los cambios estructurales en la pared abdominal después de la extracción de un colgajo DIEP en la reconstrucción mamaria.

14 mujeres sometidas a reconstrucción mamaria unilateral secundaria fueron reclutadas para el estudio y se sometieron a una tomografía computarizada del abdomen (sin contraste) 2 años después de la operación.

Los cambios estructurales se evaluaron comparando las tomografías computarizadas abdominales realizadas antes de la cirugía con las tomografías computarizadas postoperatorias de 2 años.

Los siguientes cambios estructurales fueron evaluados en cuatro niveles específicos del abdomen por dos radiólogos (entre los autores): 1) diástasis del recto, 2) grosor y ancho de los músculos rectos, 3) grosor del tejido adiposo, 4) hernias (en la zona entre el proceso xifoides y la sínfisis).

Los niveles de medición elegidos fueron: 1) 7 cm por debajo del proceso xifoides, 2) nivel del ombligo, 3) "zona central" (entre el nivel 2 y 4), 4) 5 cm por encima de la sínfisis

Se realizaron análisis estadísticos para ver si las medidas estructurales eran significativamente diferentes al comparar la TC preoperatoria con la TC posoperatoria de 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se identificaron y reclutaron para participar en el estudio 14 mujeres que se sometieron consecutivamente a una reconstrucción mamaria unilateral secundaria con un colgajo DIEP. Los pacientes fueron informados acerca de los riesgos y beneficios y dieron su consentimiento por escrito antes de la participación. Todos los fumadores dejaron de fumar 4 semanas antes de la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reconstrucción mamaria unilateral secundaria con colgajo DIEP
  • Todos los fumadores dejaron de fumar 4 semanas antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metástica
  • Reconstrucción mamaria bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reconstrucción mamaria con colgajo DIEP
14 pacientes que han tenido reconstrucción mamaria con colgajo DIEP y tomografía computarizada preoperatoria del abdomen
Tomografía computarizada del abdomen (desde el proceso xifoides hasta la sínfisis) realizada aproximadamente dos años después de realizada la reconstrucción mamaria con colgajo DIEP. No se utiliza contraste. Baja dosis de radiación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas estructurales de la pared abdominal evaluadas en tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años después de realizar una reconstrucción mamaria con colgajo DIEP
Postoperatorio de 2 años después de realizar una reconstrucción mamaria con colgajo DIEP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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