Endringer i bukveggen etter DIEP Flap brystrekonstruksjon
Strukturelle endringer i bukveggen etter dyp inferior epigastrisk perforatorklaff brystrekonstruksjon
Hensikten med denne studien var å utføre en evaluering av de strukturelle endringene i bukveggen etter høsting av en DIEP-klaff i brystrekonstruksjon.
14 kvinner som gjennomgikk sekundær, unilateral brystrekonstruksjon ble rekruttert til studien og gjennomgikk en 2 år postoperativ CT-skanning av abdomen (uten kontrast).
Strukturelle endringer ble vurdert ved å sammenligne abdominale CT-skanninger utført før operasjonen med 2-års postoperative CT-skanninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å utføre en evaluering av de strukturelle endringene i bukveggen etter høsting av en DIEP-klaff i brystrekonstruksjon.
14 kvinner som gjennomgikk sekundær, unilateral brystrekonstruksjon ble rekruttert til studien og gjennomgikk en 2 år postoperativ CT-skanning av abdomen (uten kontrast).
Strukturelle endringer ble vurdert ved å sammenligne abdominale CT-skanninger utført før operasjonen med 2-års postoperative CT-skanninger.
Følgende strukturelle endringer ble evaluert på fire spesifikke nivåer av abdomen av to radiologer (blant forfatterne): 1) rectus diastasis, 2) tykkelse og bredde av rektusmusklene, 3) tykkelse av fettvevet, 4) brokk (i sonen mellom xiphoid-prosessen og symfysen).
Målenivåene som ble valgt var: 1) 7 cm under xiphoid-prosessen, 2) navlenivå, 3) "sentral sone" (mellom nivå 2 og 4), 4) 5 cm over symfysen
Statistisk analyse ble utført for å se om de strukturelle målingene var signifikant forskjellige sammenlignet med preoperativ CT versus 2 år postoperativ CT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sekundær, ensidig brystrekonstruksjon med DIEP klaff
- Alle røykere sluttet å røyke 4 uker før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom
- Bilateral brystrekonstruksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DIEP klaff brystrekonstruksjon
14 pasienter som har hatt DIEP-klaff brystrekonstruksjon og preoperativ CT-skanning av magen
|
CT-skanning av abdomen (fra xiphoid-prosessen til symfysen) utført ca. to år etter utført DIEP-klaff brystrekonstruksjon.
Ingen kontrast brukt.
Lav dose stråling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Strukturelle målinger av bukveggen evaluert på CT-skanninger
Tidsramme: 2 år postoperativt etter utført DIEP klaff brystrekonstruksjon
|
2 år postoperativt etter utført DIEP klaff brystrekonstruksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KATønseth
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .