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Veränderungen der Bauchdecke nach Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik

4. Februar 2020 aktualisiert von: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Strukturelle Veränderungen in der Bauchwand nach Brustrekonstruktion mit tiefem inferiorem epigastrischem Perforatorlappen

Das Ziel dieser Studie war es, eine Bewertung der strukturellen Veränderungen in der Bauchdecke nach Entnahme eines DIEP-Lappens bei der Brustrekonstruktion durchzuführen.

14 Frauen, die sich einer sekundären, einseitigen Brustrekonstruktion unterzogen, wurden für die Studie rekrutiert und einem 2-jährigen postoperativen CT-Scan des Abdomens (ohne Kontrastmittel) unterzogen.

Strukturelle Veränderungen wurden beurteilt, indem die vor der Operation durchgeführten abdominalen CT-Scans mit den 2-jährigen postoperativen CT-Scans verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, eine Bewertung der strukturellen Veränderungen in der Bauchdecke nach Entnahme eines DIEP-Lappens bei der Brustrekonstruktion durchzuführen.

14 Frauen, die sich einer sekundären, einseitigen Brustrekonstruktion unterzogen, wurden für die Studie rekrutiert und einem 2-jährigen postoperativen CT-Scan des Abdomens (ohne Kontrastmittel) unterzogen.

Strukturelle Veränderungen wurden beurteilt, indem die vor der Operation durchgeführten abdominalen CT-Scans mit den 2-jährigen postoperativen CT-Scans verglichen wurden.

Die folgenden strukturellen Veränderungen wurden von zwei Radiologen (unter den Autoren) in vier spezifischen Höhen des Abdomens bewertet: 1) Rektusdiastase, 2) Dicke und Breite der Rektusmuskulatur, 3) Dicke des Fettgewebes, 4) Hernien (in die Zone zwischen dem Schwertfortsatz und der Symphyse).

Die gewählten Messebenen waren: 1) 7 cm unterhalb des Schwertfortsatzes, 2) Nabelhöhe, 3) „Zentralzone“ (zwischen Ebene 2 und 4), 4) 5 cm oberhalb der Symphyse

Es wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um zu sehen, ob die strukturellen Messungen signifikant unterschiedlich waren, verglichen mit dem präoperativen CT und dem 2-Jahres-postoperativen CT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

14 Frauen, die sich nacheinander einer sekundären, einseitigen Brustrekonstruktion mit einem DIEP-Lappen unterzogen, wurden identifiziert und für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Patienten wurden über Risiken und Nutzen aufgeklärt und gaben vor der Teilnahme ihr schriftliches Einverständnis. Alle Raucher hörten 4 Wochen vor der Operation auf zu rauchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sekundäre einseitige Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik
  • Alle Raucher hörten 4 Wochen vor der Operation auf zu rauchen

Ausschlusskriterien:

  • Metastatische Krankheit
  • Bilaterale Brustrekonstruktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik
14 Patientinnen, bei denen eine Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik und ein präoperativer CT-Scan des Abdomens durchgeführt wurden
Gerät: 2 Jahre postoperativer CT-Scan des Abdomens
CT-Scan des Abdomens (vom Processus xiphoideus bis zur Symphyse), durchgeführt etwa zwei Jahre nach durchgeführter Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik. Kein Kontrast verwendet. Niedrige Strahlendosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strukturmessungen der Bauchwand, ausgewertet auf CT-Scans
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ nach durchgeführter DIEP-Lappenbrustrekonstruktion
2 Jahre postoperativ nach durchgeführter DIEP-Lappenbrustrekonstruktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KATønseth

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