Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i bukväggen efter DIEP Flap bröstrekonstruktion

4 februari 2020 uppdaterad av: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Strukturella förändringar i bukväggen efter Deep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Bröstrekonstruktion

Syftet med denna studie var att utföra en utvärdering av de strukturella förändringarna i bukväggen efter skörd av en DIEP-flik vid bröstrekonstruktion.

14 kvinnor som genomgick sekundär, unilateral bröstrekonstruktion rekryterades till studien och genomgick en 2 år postoperativ datortomografi av buken (utan kontrast).

Strukturella förändringar utvärderades genom att jämföra de abdominala CT-skanningarna som utfördes före operationen med de 2 år postoperativa CT-skanningarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utföra en utvärdering av de strukturella förändringarna i bukväggen efter skörd av en DIEP-flik vid bröstrekonstruktion.

14 kvinnor som genomgick sekundär, unilateral bröstrekonstruktion rekryterades till studien och genomgick en 2 år postoperativ datortomografi av buken (utan kontrast).

Strukturella förändringar utvärderades genom att jämföra de abdominala CT-skanningarna som utfördes före operationen med de 2 år postoperativa CT-skanningarna.

Följande strukturella förändringar utvärderades på fyra specifika nivåer av buken av två radiologer (bland författarna): 1) rectus diastas, 2) tjocklek och bredd på rektusmusklerna, 3) tjockleken på fettvävnaden, 4) bråck (i zonen mellan xiphoidprocessen och symfysen).

De valda mätnivåerna var: 1) 7 cm under xiphoid-processen, 2) navelnivå, 3) "central zon" (mellan nivå 2 och 4), 4) 5 cm ovanför symfysen

Statistisk analys utfördes för att se om de strukturella mätningarna skilde sig signifikant från preoperativ CT jämfört med 2 år postoperativ CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

14 kvinnor som i följd genomgick sekundär, ensidig bröstrekonstruktion med DIEP-flik identifierades och rekryterades för att delta i studien. Patienterna informerades om risker och fördelar och gav skriftligt medgivande innan deltagandet. Alla rökare slutade röka 4 veckor före operationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sekundär, ensidig bröstrekonstruktion med DIEP-flik
  • Alla rökare slutade röka 4 veckor före operationen

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande sjukdom
  • Bilateral bröstrekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DIEP flikbröstrekonstruktion
14 patienter som har genomgått DIEP-flikbröstrekonstruktion och preoperativ datortomografi av buken
Datortomografi av buken (från xiphoidprocessen till symfysen) utförd cirka två år efter utförd DIEP-flikbröstrekonstruktion. Ingen kontrast används. Låg dos av strålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Strukturella mätningar av bukväggen utvärderade på datortomografi
Tidsram: 2 år postoperativt efter utförd DIEP flikbröstrekonstruktion
2 år postoperativt efter utförd DIEP flikbröstrekonstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera