- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02563977
Förändringar i bukväggen efter DIEP Flap bröstrekonstruktion
Strukturella förändringar i bukväggen efter Deep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Bröstrekonstruktion
Syftet med denna studie var att utföra en utvärdering av de strukturella förändringarna i bukväggen efter skörd av en DIEP-flik vid bröstrekonstruktion.
14 kvinnor som genomgick sekundär, unilateral bröstrekonstruktion rekryterades till studien och genomgick en 2 år postoperativ datortomografi av buken (utan kontrast).
Strukturella förändringar utvärderades genom att jämföra de abdominala CT-skanningarna som utfördes före operationen med de 2 år postoperativa CT-skanningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utföra en utvärdering av de strukturella förändringarna i bukväggen efter skörd av en DIEP-flik vid bröstrekonstruktion.
14 kvinnor som genomgick sekundär, unilateral bröstrekonstruktion rekryterades till studien och genomgick en 2 år postoperativ datortomografi av buken (utan kontrast).
Strukturella förändringar utvärderades genom att jämföra de abdominala CT-skanningarna som utfördes före operationen med de 2 år postoperativa CT-skanningarna.
Följande strukturella förändringar utvärderades på fyra specifika nivåer av buken av två radiologer (bland författarna): 1) rectus diastas, 2) tjocklek och bredd på rektusmusklerna, 3) tjockleken på fettvävnaden, 4) bråck (i zonen mellan xiphoidprocessen och symfysen).
De valda mätnivåerna var: 1) 7 cm under xiphoid-processen, 2) navelnivå, 3) "central zon" (mellan nivå 2 och 4), 4) 5 cm ovanför symfysen
Statistisk analys utfördes för att se om de strukturella mätningarna skilde sig signifikant från preoperativ CT jämfört med 2 år postoperativ CT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sekundär, ensidig bröstrekonstruktion med DIEP-flik
- Alla rökare slutade röka 4 veckor före operationen
Exklusions kriterier:
- Metastaserande sjukdom
- Bilateral bröstrekonstruktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DIEP flikbröstrekonstruktion
14 patienter som har genomgått DIEP-flikbröstrekonstruktion och preoperativ datortomografi av buken
|
Datortomografi av buken (från xiphoidprocessen till symfysen) utförd cirka två år efter utförd DIEP-flikbröstrekonstruktion.
Ingen kontrast används.
Låg dos av strålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Strukturella mätningar av bukväggen utvärderade på datortomografi
Tidsram: 2 år postoperativt efter utförd DIEP flikbröstrekonstruktion
|
2 år postoperativt efter utförd DIEP flikbröstrekonstruktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KATønseth
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .