Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения брюшной стенки после реконструкции молочной железы лоскутным DIEP

4 февраля 2020 г. обновлено: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Структурные изменения брюшной стенки после реконструкции молочной железы глубоким нижним эпигастральным перфорантным лоскутом

Целью данного исследования было провести оценку структурных изменений в брюшной стенке после забора лоскута DIEP при реконструкции молочной железы.

В исследование были включены 14 женщин, перенесших вторичную одностороннюю реконструкцию молочной железы, которым через 2 года после операции была проведена компьютерная томография брюшной полости (без контраста).

Структурные изменения оценивали путем сравнения КТ брюшной полости, выполненной до операции, с КТ через 2 года после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования было провести оценку структурных изменений в брюшной стенке после забора лоскута DIEP при реконструкции молочной железы.

В исследование были включены 14 женщин, перенесших вторичную одностороннюю реконструкцию молочной железы, которым через 2 года после операции была проведена компьютерная томография брюшной полости (без контраста).

Структурные изменения оценивали путем сравнения КТ брюшной полости, выполненной до операции, с КТ через 2 года после операции.

Следующие структурные изменения были оценены на четырех конкретных уровнях живота двумя радиологами (из числа авторов): 1) диастаз прямых мышц живота, 2) толщина и ширина прямых мышц, 3) толщина жировой ткани, 4) грыжи (в зона между мечевидным отростком и симфизом).

Выбраны уровни измерения: 1) 7 см ниже мечевидного отростка, 2) уровень пупка, 3) «центральная зона» (между 2 и 4 уровнями), 4) 5 см выше симфиза

Был проведен статистический анализ, чтобы увидеть, существенно ли различаются структурные измерения при сравнении предоперационной КТ и 2-летней послеоперационной КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

14 женщин, последовательно перенесших вторичную одностороннюю реконструкцию молочной железы с помощью лоскута DIEP, были отобраны и набраны для участия в исследовании. Пациенты были проинформированы о рисках и преимуществах и дали письменное согласие до участия. Все курильщики бросили курить за 4 недели до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Вторичная односторонняя реконструкция молочной железы лоскутом DIEP
  • Все курильщики бросили курить за 4 недели до операции.

Критерий исключения:

  • Метастатическое заболевание
  • Двусторонняя реконструкция груди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реконструкция молочной железы DIEP лоскутом
14 пациенток, перенесших реконструкцию молочной железы лоскутным DIEP и предоперационную компьютерную томографию брюшной полости.
КТ брюшной полости (от мечевидного отростка до симфиза) выполнена примерно через два года после выполненной DIEP-лоскутной пластики молочной железы. Контраст не используется. Низкая доза радиации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Структурные измерения брюшной стенки, оцененные на КТ
Временное ограничение: 2 года после операции после пластики молочной железы DIEP лоскутом
2 года после операции после пластики молочной железы DIEP лоскутом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться