- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02563977
Изменения брюшной стенки после реконструкции молочной железы лоскутным DIEP
Структурные изменения брюшной стенки после реконструкции молочной железы глубоким нижним эпигастральным перфорантным лоскутом
Целью данного исследования было провести оценку структурных изменений в брюшной стенке после забора лоскута DIEP при реконструкции молочной железы.
В исследование были включены 14 женщин, перенесших вторичную одностороннюю реконструкцию молочной железы, которым через 2 года после операции была проведена компьютерная томография брюшной полости (без контраста).
Структурные изменения оценивали путем сравнения КТ брюшной полости, выполненной до операции, с КТ через 2 года после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было провести оценку структурных изменений в брюшной стенке после забора лоскута DIEP при реконструкции молочной железы.
В исследование были включены 14 женщин, перенесших вторичную одностороннюю реконструкцию молочной железы, которым через 2 года после операции была проведена компьютерная томография брюшной полости (без контраста).
Структурные изменения оценивали путем сравнения КТ брюшной полости, выполненной до операции, с КТ через 2 года после операции.
Следующие структурные изменения были оценены на четырех конкретных уровнях живота двумя радиологами (из числа авторов): 1) диастаз прямых мышц живота, 2) толщина и ширина прямых мышц, 3) толщина жировой ткани, 4) грыжи (в зона между мечевидным отростком и симфизом).
Выбраны уровни измерения: 1) 7 см ниже мечевидного отростка, 2) уровень пупка, 3) «центральная зона» (между 2 и 4 уровнями), 4) 5 см выше симфиза
Был проведен статистический анализ, чтобы увидеть, существенно ли различаются структурные измерения при сравнении предоперационной КТ и 2-летней послеоперационной КТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Вторичная односторонняя реконструкция молочной железы лоскутом DIEP
- Все курильщики бросили курить за 4 недели до операции.
Критерий исключения:
- Метастатическое заболевание
- Двусторонняя реконструкция груди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реконструкция молочной железы DIEP лоскутом
14 пациенток, перенесших реконструкцию молочной железы лоскутным DIEP и предоперационную компьютерную томографию брюшной полости.
|
КТ брюшной полости (от мечевидного отростка до симфиза) выполнена примерно через два года после выполненной DIEP-лоскутной пластики молочной железы.
Контраст не используется.
Низкая доза радиации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Структурные измерения брюшной стенки, оцененные на КТ
Временное ограничение: 2 года после операции после пластики молочной железы DIEP лоскутом
|
2 года после операции после пластики молочной железы DIEP лоскутом
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KATønseth
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .