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Modifiche alla parete addominale dopo la ricostruzione del seno con lembo DIEP

4 febbraio 2020 aggiornato da: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Cambiamenti strutturali nella parete addominale dopo ricostruzione mammaria con lembo di perforazione epigastrica inferiore profonda

Lo scopo di questo studio era di eseguire una valutazione dei cambiamenti strutturali nella parete addominale dopo la raccolta di un lembo DIEP nella ricostruzione del seno.

14 donne sottoposte a ricostruzione secondaria unilaterale del seno sono state reclutate per lo studio e sono state sottoposte a 2 anni di TC postoperatoria dell'addome (senza mezzo di contrasto).

I cambiamenti strutturali sono stati valutati confrontando le scansioni TC addominali eseguite prima dell'intervento chirurgico con le scansioni TC postoperatorie a 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di eseguire una valutazione dei cambiamenti strutturali nella parete addominale dopo la raccolta di un lembo DIEP nella ricostruzione del seno.

14 donne sottoposte a ricostruzione secondaria unilaterale del seno sono state reclutate per lo studio e sono state sottoposte a 2 anni di TC postoperatoria dell'addome (senza mezzo di contrasto).

I cambiamenti strutturali sono stati valutati confrontando le scansioni TC addominali eseguite prima dell'intervento chirurgico con le scansioni TC postoperatorie a 2 anni.

I seguenti cambiamenti strutturali sono stati valutati a quattro livelli specifici dell'addome da due radiologi (tra gli autori): 1) diastasi del retto, 2) spessore e larghezza dei muscoli retti, 3) spessore del tessuto adiposo, 4) ernie (in la zona tra il processo xifoideo e la sinfisi).

I livelli di misurazione scelti sono stati: 1) 7 cm sotto il processo xifoideo, 2) livello dell'ombelico, 3) "zona centrale" (tra il livello 2 e 4), 4) 5 cm sopra la sinfisi

È stata eseguita un'analisi statistica per verificare se le misurazioni strutturali fossero significativamente diverse confrontando la TC preoperatoria rispetto alla TC postoperatoria di 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

14 donne consecutivamente sottoposte a ricostruzione mammaria unilaterale secondaria con lembo DIEP sono state identificate e reclutate per partecipare allo studio. I pazienti sono stati informati dei rischi e dei benefici e hanno dato il consenso scritto prima della partecipazione. Tutti i fumatori hanno smesso di fumare 4 settimane prima dell'intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricostruzione mammaria secondaria unilaterale con lembo DIEP
  • Tutti i fumatori hanno smesso di fumare 4 settimane prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Ricostruzione mammaria bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricostruzione mammaria con lembo DIEP
14 pazienti che hanno subito la ricostruzione mammaria con lembo DIEP e la TAC preoperatoria dell'addome
Dispositivo: Scansione TC dell'addome postoperatoria a 2 anni
Scansione TC dell'addome (dal processo xifoideo alla sinfisi) eseguita circa due anni dopo aver eseguito la ricostruzione mammaria con lembo DIEP. Nessun contrasto utilizzato. Bassa dose di radiazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure strutturali della parete addominale valutate su scansioni TC
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento dopo aver eseguito la ricostruzione del seno con lembo DIEP
2 anni dopo l'intervento dopo aver eseguito la ricostruzione del seno con lembo DIEP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KATønseth

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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