Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w ścianie jamy brzusznej po rekonstrukcji piersi metodą DIEP

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Zmiany strukturalne w ścianie jamy brzusznej po rekonstrukcji piersi głębokim perforatorem nadbrzusza dolnego

Celem pracy była ocena zmian strukturalnych ściany jamy brzusznej po pobraniu płata DIEP w rekonstrukcji piersi.

Do badania zakwalifikowano 14 kobiet poddawanych wtórnej, jednostronnej rekonstrukcji piersi, u których wykonano 2 lata po operacji tomografię komputerową jamy brzusznej (bez kontrastu).

Zmiany strukturalne oceniano porównując tomografię komputerową jamy brzusznej wykonaną przed operacją z tomografią komputerową wykonaną 2 lata po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena zmian strukturalnych ściany jamy brzusznej po pobraniu płata DIEP w rekonstrukcji piersi.

Do badania zakwalifikowano 14 kobiet poddawanych wtórnej, jednostronnej rekonstrukcji piersi, u których wykonano 2 lata po operacji tomografię komputerową jamy brzusznej (bez kontrastu).

Zmiany strukturalne oceniano porównując tomografię komputerową jamy brzusznej wykonaną przed operacją z tomografią komputerową wykonaną 2 lata po operacji.

Dwóch radiologów (wśród autorów) oceniło następujące zmiany strukturalne na czterech określonych poziomach jamy brzusznej: 1) rozejście mięśnia prostego, 2) grubość i szerokość mięśnia prostego, 3) grubość tkanki tłuszczowej, 4) przepukliny (w strefa między wyrostkiem mieczykowatym a spojeniem).

Wybrane poziomy pomiaru to: 1) 7 cm poniżej wyrostka mieczykowatego, 2) poziom pępka, 3) „strefa środkowa” (między poziomem 2 a 4), 4) 5 cm powyżej spojenia

Przeprowadzono analizę statystyczną, aby sprawdzić, czy pomiary strukturalne znacznie się różniły, porównując przedoperacyjną TK z 2-letnią pooperacyjną CT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowano i zrekrutowano do badania 14 kobiet poddawanych kolejno wtórnej, jednostronnej rekonstrukcji piersi płatem DIEP. Pacjenci zostali poinformowani o ryzyku i korzyściach oraz wyrazili pisemną zgodę przed udziałem w badaniu. Wszyscy palacze przestali palić 4 tygodnie przed operacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wtórna, jednostronna rekonstrukcja piersi płatem DIEP
  • Wszyscy palacze przestali palić 4 tygodnie przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa
  • Dwustronna rekonstrukcja piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rekonstrukcja piersi płatem DIEP
14 pacjentek po rekonstrukcji piersi metodą DIEP oraz przedoperacyjnej tomografii komputerowej jamy brzusznej
Urządzenie: 2 lata po zabiegu tomografia komputerowa jamy brzusznej
Tomografia komputerowa jamy brzusznej (od wyrostka mieczykowatego do spojenia łonowego) wykonana po około dwóch latach od wykonanej rekonstrukcji piersi płatem DIEP. Nie zastosowano kontrastu. Niska dawka promieniowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary strukturalne ściany jamy brzusznej oceniane na tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 2 lata po operacji wykonanej rekonstrukcji piersi metodą DIEP
2 lata po operacji wykonanej rekonstrukcji piersi metodą DIEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KATønseth

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj