- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563977
Muutokset vatsan seinämään DIEP-läpän rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Rakenteelliset muutokset vatsan seinämässä syvän alemman epigastrisen läpän rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vatsan seinämän rakenteellisia muutoksia DIEP-läpän keräämisen jälkeen rintojen rekonstruktiossa.
14 naista, joille tehtiin toissijainen, yksipuolinen rintojen rekonstruktio, otettiin mukaan tutkimukseen, ja heille tehtiin 2 vuoden leikkauksen jälkeinen vatsan CT-skannaus (ilman kontrastia).
Rakenteellisia muutoksia arvioitiin vertaamalla ennen leikkausta tehtyjä vatsan TT-skannauksia 2 vuoden leikkauksen jälkeisiin TT-kuvauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vatsan seinämän rakenteellisia muutoksia DIEP-läpän keräämisen jälkeen rintojen rekonstruktiossa.
14 naista, joille tehtiin toissijainen, yksipuolinen rintojen rekonstruktio, otettiin mukaan tutkimukseen, ja heille tehtiin 2 vuoden leikkauksen jälkeinen vatsan CT-skannaus (ilman kontrastia).
Rakenteellisia muutoksia arvioitiin vertaamalla ennen leikkausta tehtyjä vatsan TT-skannauksia 2 vuoden leikkauksen jälkeisiin TT-kuvauksiin.
Kaksi radiologia (tekijöiden joukossa) arvioi seuraavat rakenteelliset muutokset vatsan neljällä spesifisellä tasolla: 1) rectus diastasis, 2) rectus lihasten paksuus ja leveys, 3) rasvakudoksen paksuus, 4) tyrät (in vyöhyke xiphoid-prosessin ja symfyysin välillä).
Valitut mittaustasot olivat: 1) 7 cm xiphoid-prosessin alapuolella, 2) navan taso, 3) "keskivyöhyke" (tasojen 2 ja 4 välillä), 4) 5 cm symfyysin yläpuolella
Tilastollinen analyysi suoritettiin sen selvittämiseksi, olivatko rakenteelliset mittaukset merkittävästi erilaisia, kun verrattiin ennen leikkausta tehtyä TT:tä ja 2 vuotta leikkauksen jälkeistä TT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toissijainen, yksipuolinen rintojen rekonstruktio DIEP-läpällä
- Kaikki tupakoitsijat lopettivat tupakoinnin 4 viikkoa ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Kahdenvälinen rintojen rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DIEP-läpän rintojen rekonstruktio
14 potilasta, joille on tehty DIEP-läpän rintarekonstruktio ja ennen leikkausta vatsan CT-kuvaus
|
Vatsan CT-skannaus (xiphoid-prosessista symfyysiseen) tehtiin noin kaksi vuotta suoritetun DIEP-läpän rintojen rekonstruktion jälkeen.
Ei käytetty kontrastia.
Pieni säteilyannos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan seinämän rakenteelliset mittaukset arvioituna CT-skannauksilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen tehdyn DIEP-läpän rintaremontin jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen tehdyn DIEP-läpän rintaremontin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KATønseth
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .