Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset vatsan seinämään DIEP-läpän rintojen rekonstruoinnin jälkeen

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Rakenteelliset muutokset vatsan seinämässä syvän alemman epigastrisen läpän rintojen rekonstruoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vatsan seinämän rakenteellisia muutoksia DIEP-läpän keräämisen jälkeen rintojen rekonstruktiossa.

14 naista, joille tehtiin toissijainen, yksipuolinen rintojen rekonstruktio, otettiin mukaan tutkimukseen, ja heille tehtiin 2 vuoden leikkauksen jälkeinen vatsan CT-skannaus (ilman kontrastia).

Rakenteellisia muutoksia arvioitiin vertaamalla ennen leikkausta tehtyjä vatsan TT-skannauksia 2 vuoden leikkauksen jälkeisiin TT-kuvauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vatsan seinämän rakenteellisia muutoksia DIEP-läpän keräämisen jälkeen rintojen rekonstruktiossa.

14 naista, joille tehtiin toissijainen, yksipuolinen rintojen rekonstruktio, otettiin mukaan tutkimukseen, ja heille tehtiin 2 vuoden leikkauksen jälkeinen vatsan CT-skannaus (ilman kontrastia).

Rakenteellisia muutoksia arvioitiin vertaamalla ennen leikkausta tehtyjä vatsan TT-skannauksia 2 vuoden leikkauksen jälkeisiin TT-kuvauksiin.

Kaksi radiologia (tekijöiden joukossa) arvioi seuraavat rakenteelliset muutokset vatsan neljällä spesifisellä tasolla: 1) rectus diastasis, 2) rectus lihasten paksuus ja leveys, 3) rasvakudoksen paksuus, 4) tyrät (in vyöhyke xiphoid-prosessin ja symfyysin välillä).

Valitut mittaustasot olivat: 1) 7 cm xiphoid-prosessin alapuolella, 2) navan taso, 3) "keskivyöhyke" (tasojen 2 ja 4 välillä), 4) 5 cm symfyysin yläpuolella

Tilastollinen analyysi suoritettiin sen selvittämiseksi, olivatko rakenteelliset mittaukset merkittävästi erilaisia, kun verrattiin ennen leikkausta tehtyä TT:tä ja 2 vuotta leikkauksen jälkeistä TT:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

14 naista, joille tehtiin peräkkäin toissijainen, yksipuolinen rintaremontti DIEP-läppä, tunnistettiin ja värvättiin osallistumaan tutkimukseen. Potilaille kerrottiin riskeistä ja eduista ja he antoivat kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista. Kaikki tupakoitsijat lopettivat tupakoinnin 4 viikkoa ennen leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toissijainen, yksipuolinen rintojen rekonstruktio DIEP-läpällä
  • Kaikki tupakoitsijat lopettivat tupakoinnin 4 viikkoa ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus
  • Kahdenvälinen rintojen rekonstruktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DIEP-läpän rintojen rekonstruktio
14 potilasta, joille on tehty DIEP-läpän rintarekonstruktio ja ennen leikkausta vatsan CT-kuvaus
Vatsan CT-skannaus (xiphoid-prosessista symfyysiseen) tehtiin noin kaksi vuotta suoritetun DIEP-läpän rintojen rekonstruktion jälkeen. Ei käytetty kontrastia. Pieni säteilyannos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsan seinämän rakenteelliset mittaukset arvioituna CT-skannauksilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen tehdyn DIEP-läpän rintaremontin jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen tehdyn DIEP-läpän rintaremontin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa