Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny na břišní stěně po DIEP Flap rekonstrukci prsu

4. února 2020 aktualizováno: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Strukturální změny v břišní stěně po hluboké dolní epigastrické perforační klapce Rekonstrukce prsou

Účelem této studie bylo provést hodnocení strukturálních změn v břišní stěně po odběru DIEP laloku při rekonstrukci prsu.

Do studie bylo přijato 14 žen podstupujících sekundární jednostrannou rekonstrukci prsu, které podstoupily 2 roky pooperační CT vyšetření břicha (bez kontrastu).

Strukturální změny byly hodnoceny porovnáním abdominálních CT snímků provedených před operací s 2letými pooperačními CT snímky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo provést hodnocení strukturálních změn v břišní stěně po odběru DIEP laloku při rekonstrukci prsu.

Do studie bylo přijato 14 žen podstupujících sekundární jednostrannou rekonstrukci prsu, které podstoupily 2 roky pooperační CT vyšetření břicha (bez kontrastu).

Strukturální změny byly hodnoceny porovnáním abdominálních CT snímků provedených před operací s 2letými pooperačními CT snímky.

Na čtyřech konkrétních úrovních břicha byly dvěma radiology (mezi autory) hodnoceny následující strukturální změny: 1) diastáza rekta, 2) tloušťka a šířka přímých svalů, 3) tloušťka tukové tkáně, 4) kýly (v zóna mezi xiphoidním výběžkem a symfýzou).

Zvolené úrovně měření byly: 1) 7 cm pod výběžkem xiphoid, 2) úroveň pupku, 3) "centrální zóna" (mezi úrovní 2 a 4), 4) 5 cm nad symfýzou

Byla provedena statistická analýza, aby se zjistilo, zda se strukturální měření významně lišila ve srovnání předoperačního CT oproti 2 roky pooperačnímu CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo identifikováno 14 žen, které následně podstoupily sekundární, jednostrannou rekonstrukci prsu s DIEP lalokem, a byly vybrány k účasti ve studii. Pacienti byli informováni o rizicích a přínosech a před účastí dali písemný souhlas. Všichni kuřáci přestali kouřit 4 týdny před operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sekundární, jednostranná rekonstrukce prsu s DIEP lalokem
  • Všichni kuřáci přestali kouřit 4 týdny před operací

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění
  • Oboustranná rekonstrukce prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DIEP flap rekonstrukce prsu
14 pacientek s DIEP lalokovou rekonstrukcí prsu a předoperačním CT vyšetřením břicha
Přístroj: 2 roky po CT vyšetření břicha
CT vyšetření břicha (od xiphoidního výběžku po symfýzu) provedené přibližně dva roky po provedené DIEP flap rekonstrukci prsu. Není použit žádný kontrast. Nízká dávka záření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Strukturální měření břišní stěny hodnocené na CT skenech
Časové okno: 2 roky po operaci po provedené DIEP flap rekonstrukci prsu
2 roky po operaci po provedené DIEP flap rekonstrukci prsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KATønseth

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit