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DIEP 皮瓣乳房再造术后腹壁的变化

2020年2月4日 更新者:Kim Alexander Tønseth、Oslo University Hospital

深下腹壁穿支皮瓣乳房再造术后腹壁结构变化

本研究的目的是评估在乳房重建中采集 DIEP 皮瓣后腹壁的结构变化。

14 名接受二次单侧乳房重建的女性被招募到该研究中,并接受了 2 年的腹部 CT 扫描(无对比)。

通过比较手术前进行的腹部 CT 扫描与术后 2 年的 CT 扫描来评估结构变化。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估在乳房重建中采集 DIEP 皮瓣后腹壁的结构变化。

14 名接受二次单侧乳房重建的女性被招募到该研究中,并接受了 2 年的腹部 CT 扫描(无对比)。

通过比较手术前进行的腹部 CT 扫描与术后 2 年的 CT 扫描来评估结构变化。

两位放射科医生(作者中)在腹部的四个特定水平评估了以下结构变化:1)直肌分离,2)直肌的厚度和宽度,3)脂肪组织的厚度,4)疝气(在剑突和联合之间的区域)。

选择的测量水平是:1) 剑突下方 7 cm,2) 脐水平,3)“中心区”(水平 2 和 4 之间),4) 联合上方 5 cm

进行统计分析以查看比较术前 CT 与术后 2 年 CT 的结构测量是否有显着差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

确定并招募了 14 名连续接受 DIEP 皮瓣二次单侧乳房重建的女性参与该研究。 患者被告知风险和益处,并在参与前给予书面同意。 所有吸烟者在手术前 4 周停止吸烟

描述

纳入标准:

  • 使用 DIEP 皮瓣进行二次单侧乳房重建
  • 所有吸烟者在手术前 4 周停止吸烟

排除标准:

  • 转移性疾病
  • 双侧乳房重建

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DIEP皮瓣乳房再造
14例DIEP皮瓣乳房再造及术前腹部CT扫描
在进行 DIEP 皮瓣乳房重建后大约两年进行腹部 CT 扫描(从剑突到联合)。 没有使用对比。 辐射剂量低。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 CT 扫描评估腹壁的结构测量
大体时间:DIEP 皮瓣乳房重建术后 2 年
DIEP 皮瓣乳房重建术后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kim A Tønseth, MD PhD、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月29日

首次发布 (估计)

2015年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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