- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563977
DIEP 플랩 유방 재건술 후 복벽의 변화
심부 상복부 천공기 플랩 유방 재건술 후 복벽의 구조적 변화
이 연구의 목적은 유방 재건술에서 DIEP 피판을 채취한 후 복벽의 구조적 변화를 평가하는 것입니다.
2차, 편측 유방 재건술을 받는 14명의 여성이 연구에 모집되었고 복부의 수술 후 2년 CT 스캔(조영제 없음)을 받았습니다.
구조적 변화는 수술 전 복부 CT 스캔과 수술 후 2년 CT 스캔을 비교하여 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유방 재건술에서 DIEP 피판을 채취한 후 복벽의 구조적 변화를 평가하는 것입니다.
2차, 편측 유방 재건술을 받는 14명의 여성이 연구에 모집되었고 복부의 수술 후 2년 CT 스캔(조영제 없음)을 받았습니다.
구조적 변화는 수술 전 복부 CT 스캔과 수술 후 2년 CT 스캔을 비교하여 평가했습니다.
다음과 같은 구조적 변화가 2명의 방사선 전문의(저자 중)에 의해 복부의 4가지 특정 수준에서 평가되었습니다. xiphoid 프로세스와 symphysis 사이의 영역).
선택된 측정 수준은 다음과 같습니다. 1) 검돌기 아래 7cm, 2) 배꼽 수준, 3) "중앙 영역"(수준 2와 4 사이), 4) symphysis 위 5cm
수술 전 CT와 수술 후 2년 CT를 비교하여 구조적 측정이 유의하게 다른지 확인하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DIEP 플랩을 사용한 이차적, 일방적 유방 재건
- 모든 흡연자는 수술 4주 전에 담배를 끊었습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환
- 양측 유방 재건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DIEP 플랩 유방 재건
DIEP 플랩 유방 재건 및 수술 전 복부 CT 스캔을 받은 14명의 환자
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DIEP 플랩 유방 재건술을 수행한 후 약 2년 후에 수행된 복부 CT 스캔(칼돌기에서 결합까지).
대비가 사용되지 않습니다.
낮은 선량의 방사선.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 스캔에서 평가된 복벽의 구조적 측정
기간: DIEP 플랩 유방 재건 수술 후 2년
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DIEP 플랩 유방 재건 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KATønseth
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