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DIEP 플랩 유방 재건술 후 복벽의 변화

2020년 2월 4일 업데이트: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

심부 상복부 천공기 플랩 유방 재건술 후 복벽의 구조적 변화

이 연구의 목적은 유방 재건술에서 DIEP 피판을 채취한 후 복벽의 구조적 변화를 평가하는 것입니다.

2차, 편측 유방 재건술을 받는 14명의 여성이 연구에 모집되었고 복부의 수술 후 2년 CT 스캔(조영제 없음)을 받았습니다.

구조적 변화는 수술 전 복부 CT 스캔과 수술 후 2년 CT 스캔을 비교하여 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 유방 재건술에서 DIEP 피판을 채취한 후 복벽의 구조적 변화를 평가하는 것입니다.

2차, 편측 유방 재건술을 받는 14명의 여성이 연구에 모집되었고 복부의 수술 후 2년 CT 스캔(조영제 없음)을 받았습니다.

구조적 변화는 수술 전 복부 CT 스캔과 수술 후 2년 CT 스캔을 비교하여 평가했습니다.

다음과 같은 구조적 변화가 2명의 방사선 전문의(저자 중)에 의해 복부의 4가지 특정 수준에서 평가되었습니다. xiphoid 프로세스와 symphysis 사이의 영역).

선택된 측정 수준은 다음과 같습니다. 1) 검돌기 아래 7cm, 2) 배꼽 수준, 3) "중앙 영역"(수준 2와 4 사이), 4) symphysis 위 5cm

수술 전 CT와 수술 후 2년 CT를 비교하여 구조적 측정이 유의하게 다른지 확인하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DIEP 플랩으로 2차, 편측 유방 재건술을 연속적으로 받는 14명의 여성을 확인하고 연구에 참여하도록 모집했습니다. 환자는 참여하기 전에 위험과 이점에 대해 알리고 서면 동의를 받았습니다. 모든 흡연자는 수술 4주 전에 담배를 끊었습니다.

설명

포함 기준:

  • DIEP 플랩을 사용한 이차적, 일방적 유방 재건
  • 모든 흡연자는 수술 4주 전에 담배를 끊었습니다.

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 양측 유방 재건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DIEP 플랩 유방 재건
DIEP 플랩 유방 재건 및 수술 전 복부 CT 스캔을 받은 14명의 환자
DIEP 플랩 유방 재건술을 수행한 후 약 2년 후에 수행된 복부 CT 스캔(칼돌기에서 결합까지). 대비가 사용되지 않습니다. 낮은 선량의 방사선.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CT 스캔에서 평가된 복벽의 구조적 측정
기간: DIEP 플랩 유방 재건 수술 후 2년
DIEP 플랩 유방 재건 수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방재건에 대한 임상 시험

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