- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563977
Modifications de la paroi abdominale après la reconstruction mammaire par lambeau DIEP
Modifications structurelles de la paroi abdominale après reconstruction mammaire par lambeau perforant épigastrique inférieur profond
Le but de cette étude était de réaliser une évaluation des modifications structurelles de la paroi abdominale après prélèvement d'un lambeau DIEP en reconstruction mammaire.
14 femmes subissant une reconstruction mammaire unilatérale secondaire ont été recrutées pour l'étude et ont subi une tomodensitométrie postopératoire de l'abdomen (sans produit de contraste) à 2 ans.
Les modifications structurelles ont été évaluées en comparant les tomodensitogrammes abdominaux réalisés avant la chirurgie avec les tomodensitogrammes postopératoires à 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de réaliser une évaluation des modifications structurelles de la paroi abdominale après prélèvement d'un lambeau DIEP en reconstruction mammaire.
14 femmes subissant une reconstruction mammaire unilatérale secondaire ont été recrutées pour l'étude et ont subi une tomodensitométrie postopératoire de l'abdomen (sans produit de contraste) à 2 ans.
Les modifications structurelles ont été évaluées en comparant les tomodensitogrammes abdominaux réalisés avant la chirurgie avec les tomodensitogrammes postopératoires à 2 ans.
Les changements structuraux suivants ont été évalués à quatre niveaux spécifiques de l'abdomen par deux radiologues (parmi les auteurs) : 1) diastasis rectus, 2) épaisseur et largeur des muscles droits, 3) épaisseur du tissu adipeux, 4) hernies (en la zone située entre le processus xiphoïde et la symphyse).
Les niveaux de mesure choisis étaient : 1) 7 cm en dessous du processus xiphoïde, 2) au niveau de l'ombilic, 3) "zone centrale" (entre les niveaux 2 et 4), 4) 5 cm au dessus de la symphyse
Une analyse statistique a été effectuée pour voir si les mesures structurelles étaient significativement différentes en comparant la TDM préopératoire à la TDM postopératoire à 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Reconstruction mammaire unilatérale secondaire par lambeau DIEP
- Tous les fumeurs ont arrêté de fumer 4 semaines avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique
- Reconstruction mammaire bilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Reconstruction mammaire par lambeau DIEP
14 patientes ayant eu une reconstruction mammaire par lambeau DIEP et un scanner préopératoire de l'abdomen
|
Scanner de l'abdomen (du processus xiphoïde à la symphyse) réalisé environ deux ans après la réalisation d'une reconstruction mammaire par lambeau DIEP.
Aucun contraste utilisé.
Faible dose de rayonnement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesures structurelles de la paroi abdominale évaluées sur des tomodensitogrammes
Délai: 2 ans postopératoire après reconstruction mammaire par lambeau DIEP
|
2 ans postopératoire après reconstruction mammaire par lambeau DIEP
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KATønseth
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .