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Modifications de la paroi abdominale après la reconstruction mammaire par lambeau DIEP

4 février 2020 mis à jour par: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Modifications structurelles de la paroi abdominale après reconstruction mammaire par lambeau perforant épigastrique inférieur profond

Le but de cette étude était de réaliser une évaluation des modifications structurelles de la paroi abdominale après prélèvement d'un lambeau DIEP en reconstruction mammaire.

14 femmes subissant une reconstruction mammaire unilatérale secondaire ont été recrutées pour l'étude et ont subi une tomodensitométrie postopératoire de l'abdomen (sans produit de contraste) à 2 ans.

Les modifications structurelles ont été évaluées en comparant les tomodensitogrammes abdominaux réalisés avant la chirurgie avec les tomodensitogrammes postopératoires à 2 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était de réaliser une évaluation des modifications structurelles de la paroi abdominale après prélèvement d'un lambeau DIEP en reconstruction mammaire.

14 femmes subissant une reconstruction mammaire unilatérale secondaire ont été recrutées pour l'étude et ont subi une tomodensitométrie postopératoire de l'abdomen (sans produit de contraste) à 2 ans.

Les modifications structurelles ont été évaluées en comparant les tomodensitogrammes abdominaux réalisés avant la chirurgie avec les tomodensitogrammes postopératoires à 2 ans.

Les changements structuraux suivants ont été évalués à quatre niveaux spécifiques de l'abdomen par deux radiologues (parmi les auteurs) : 1) diastasis rectus, 2) épaisseur et largeur des muscles droits, 3) épaisseur du tissu adipeux, 4) hernies (en la zone située entre le processus xiphoïde et la symphyse).

Les niveaux de mesure choisis étaient : 1) 7 cm en dessous du processus xiphoïde, 2) au niveau de l'ombilic, 3) "zone centrale" (entre les niveaux 2 et 4), 4) 5 cm au dessus de la symphyse

Une analyse statistique a été effectuée pour voir si les mesures structurelles étaient significativement différentes en comparant la TDM préopératoire à la TDM postopératoire à 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

14 femmes subissant consécutivement une reconstruction mammaire unilatérale secondaire avec un lambeau DIEP ont été identifiées et recrutées pour participer à l'étude. Les patients ont été informés des risques et des avantages et ont donné leur consentement écrit avant la participation. Tous les fumeurs ont arrêté de fumer 4 semaines avant la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • Reconstruction mammaire unilatérale secondaire par lambeau DIEP
  • Tous les fumeurs ont arrêté de fumer 4 semaines avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Maladie métastatique
  • Reconstruction mammaire bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction mammaire par lambeau DIEP
14 patientes ayant eu une reconstruction mammaire par lambeau DIEP et un scanner préopératoire de l'abdomen
Scanner de l'abdomen (du processus xiphoïde à la symphyse) réalisé environ deux ans après la réalisation d'une reconstruction mammaire par lambeau DIEP. Aucun contraste utilisé. Faible dose de rayonnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures structurelles de la paroi abdominale évaluées sur des tomodensitogrammes
Délai: 2 ans postopératoire après reconstruction mammaire par lambeau DIEP
2 ans postopératoire après reconstruction mammaire par lambeau DIEP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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