Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen aan de buikwand na DIEP Flap Borstreconstructie

4 februari 2020 bijgewerkt door: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Structurele veranderingen in de buikwand na borstreconstructie diep inferieur epigastrische perforatorflap

Het doel van deze studie was om een ​​evaluatie uit te voeren van de structurele veranderingen in de buikwand na het oogsten van een DIEP-flap bij borstreconstructie.

14 vrouwen die een secundaire, unilaterale borstreconstructie ondergingen, werden gerekruteerd voor de studie en ondergingen een 2 jaar postoperatieve CT-scan van de buik (zonder contrastmiddel).

Structurele veranderingen werden beoordeeld door de abdominale CT-scans voorafgaand aan de operatie te vergelijken met de 2 jaar postoperatieve CT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om een ​​evaluatie uit te voeren van de structurele veranderingen in de buikwand na het oogsten van een DIEP-flap bij borstreconstructie.

14 vrouwen die een secundaire, unilaterale borstreconstructie ondergingen, werden gerekruteerd voor de studie en ondergingen een 2 jaar postoperatieve CT-scan van de buik (zonder contrastmiddel).

Structurele veranderingen werden beoordeeld door de abdominale CT-scans voorafgaand aan de operatie te vergelijken met de 2 jaar postoperatieve CT-scans.

De volgende structurele veranderingen werden op vier specifieke niveaus van de buik beoordeeld door twee radiologen (onder de auteurs): 1) rectus diastase, 2) dikte en breedte van de rectusspieren, 3) dikte van het vetweefsel, 4) hernia's (in de zone tussen de processus xiphoid en de symphysis).

De gekozen meetniveaus waren: 1) 7 cm onder het xiphoid-proces, 2) navelniveau, 3) "centrale zone" (tussen niveau 2 en 4), 4) 5 cm boven de symphysis

Er werd een statistische analyse uitgevoerd om te zien of de structurele metingen significant verschilden in vergelijking met preoperatieve CT versus 2 jaar postoperatieve CT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

14 vrouwen die achtereenvolgens een secundaire, unilaterale borstreconstructie met een DIEP-flap ondergingen, werden geïdentificeerd en gerekruteerd voor deelname aan het onderzoek. De patiënten werden geïnformeerd over de risico's en voordelen en gaven voorafgaand aan deelname schriftelijke toestemming. Alle rokers stopten 4 weken voor de operatie met roken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Secundaire, eenzijdige borstreconstructie met een DIEP-flap
  • Alle rokers stopten 4 weken voor de operatie met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide ziekte
  • Bilaterale borstreconstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DIEP flap borstreconstructie
14 patiënten die een DIEP-flap borstreconstructie en preoperatieve CT-scan van de buik hebben ondergaan
Apparaat: 2 jaar postop CT-scan van de buik
CT-scan van de buik (van processus xiphoid tot de symfyse) ongeveer twee jaar na uitgevoerde DIEP-flap borstreconstructie. Geen contrastmiddel gebruikt. Lage dosis straling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Structurele metingen van de buikwand geëvalueerd op CT-scans
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief na uitgevoerde DIEP-flap borstreconstructie
2 jaar postoperatief na uitgevoerde DIEP-flap borstreconstructie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim A Tønseth, MD PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KATønseth

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren