集中治療室で人工呼吸器を必要とする患者における筋超音波による栄養失調スクリーニング (MALICUS)
集中治療室で人工呼吸を受けている患者の栄養失調の検出とフォローアップのための大腿四頭筋径の超音波測定
栄養失調は、集中治療室で管理されている患者の罹患率と死亡率の主要な危険因子です。 成人の栄養失調を早期に認識して治療することは、特に人工呼吸器を必要とする患者の急性期のケア環境で推奨されます。 アルブミンやプレアルブミン (トランスサイレチン) の血清濃度などの生化学的指標は、栄養状態のマーカーとして使用される伝統がありますが、栄養以外の要因の影響を受け続けています。 超音波法による大腿四頭筋の直径の最近の評価は、重症患者のベッドサイドでの筋力低下のスクリーニングとフォローアップに関心を集めています。 この観点から、MALICUS プロジェクトは、集中治療室で得られた栄養失調を評価するための測定ツールとしての超音波の有効性を調査することを目的としています。
骨格筋はサイトカイン調節の中心であり、全身のグルコースクリアランスの 85% に寄与しています。 いくつかの研究結果は、筋肉の消耗が部分的にサイトカインと酸化ストレスによって引き起こされるくすぶっている炎症状態であることを示唆していますが、これらの結論は重症患者と周術期の状況で調査する必要があります.
研究者は、炎症性バイオマーカー (IL-1、IL-6、および TNF-α) と酸化ストレス (使用に基づく独自の方法 (Patrol® テスト) で患者の全体的な抗酸化防御を定量化することによって評価される) の影響を判断するために検索します。大腿四頭筋の超音波による除脂肪体重測定の侵食に対するROSの供給源としての励起分子酸素（一重項酸素）の影響。 その結果、MALICUS プロジェクトの補助研究では、研究者は急性炎症と筋肉消耗の間の相互作用を調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- Nantes university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
調査対象母集団
被験者は 2 つの会場から登録されます。
- 人工呼吸器の期間を必要とする成人 ICU 患者 (> 18 歳)。 適切な社会保障制度に加入している被験者
- -成人患者は、適格な手術後48時間未満のICU滞在が必要であることを認めています
マリカス研究
包含基準:
-侵襲的な人工呼吸器を必要とする患者
- 48 時間以上の予想換気時間
- 年齢 > 18 歳
- 適切な社会保障制度に加入している被験者
非包含基準:
- 侵襲的人工換気が 48 時間以上開始された
-ベースラインで重度の栄養失調の患者（次の基準の少なくとも1つ）
- プレアルブミン血症 < 0.11 g/L
- BMI ≤ 18,5 (または ≤ 22 70 歳以上)
前月の意図しない体重減少 > 5% または過去 6 か月間の > 10% - 糸球体腎症の病歴/ネフローゼ症候群、慢性腎不全 (MDRD < 30 ml/分)、肝硬変または滲出性胃腸症 - グルココルチコイド (>プレドニゾン相当の 10 mg / 日 ) 長期療法 (> 1 ヶ月) - 2 つの大腿四頭筋の前外側直径の不可能な超音波測定
- ICUでのサポートなしで、下肢の筋萎縮を引き起こす可能性のある神経筋疾患
- 対照群 - BIOBANK-MALICUS
包含基準:
- ICU滞在が必要な待機手術（脳神経外科、血管外科、胸部外科）
- 48時間未満の予想換気時間
非包含基準:
• 心肺バイパスによる待機手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICUで獲得した栄養失調のハイリスク患者
-ICUに入院し、予想される48時間以上の人工呼吸器で治療された患者
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他の：コントロール患者: 待機手術
対象患者：待機手術（脳神経外科、胸部外科、血管外科） -ナントの大学病院の術後ケアユニットに入院した患者 予定手術後、予想されるICU滞在期間が48時間未満 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU で機械的換気補助を必要とする患者の栄養失調の診断のための大腿四頭筋の前後径の超音波測定の感度
時間枠：8日
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大腿四頭筋の前後径（上前腸骨棘と膝蓋骨上部極の間の太ももの中央の距離）は、生化学的方法（プレアルブミンレベル）と比較されます。
患者は、真の陽性、真の陰性、偽陽性、または至適基準と比較して偽陰性に分類されます (生化学的方法)。
栄養失調を検出するための超音波法の感度と特異性は、95% 信頼区間で計算されます。
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿部の超音波による大腿四頭筋径測定値とインターロイキン6値の比較
時間枠：8日
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生体試料採取 (血清) 炎症誘発性サイトカイン (IL-1、IL-6、および TNF-α)、炎症性タンパク質 (C-Reactive Protein)、および総酸化ストレス (PATROL® テスト) の生体試料用の血清
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8日
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3. 太ももの超音波による大腿四頭筋の直径の測定値とベースラインでの NUTRIC-Score の比較
時間枠：8日
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NUTRIC-スコア
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8日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bertrand ROZEC, Pr、Nantes university hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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