在重症监护病房需要机械通气的患者中通过肌肉超声筛查营养不良 (MALICUS)
超声测量股四头肌直径用于重症监护病房接受机械通气患者营养不良的检测和随访
营养不良是重症监护病房患者发病率和死亡率的主要危险因素。 建议在急性护理环境中及早识别和治疗成人营养不良,特别是对于需要机械通气的患者。 白蛋白和前白蛋白(转甲状腺素蛋白)血清浓度等生化指标历来被用作营养状况的标志物,但仍受非营养因素的影响。 最近用超声方法评估股四头肌直径已经引起了人们对重症患者床边肌无力筛查和随访的兴趣。 有鉴于此,MALICUS 项目旨在研究超声作为评估重症监护室获得性营养不良的测量工具的有效性。
骨骼肌是细胞因子调节的核心,占全身葡萄糖清除率的 85%。 一些研究结果表明,肌肉萎缩是一种阴燃的炎症状态,部分由细胞因子和氧化应激驱动,但这些结论需要在危重患者和围手术期环境中进行研究。
研究人员搜索以确定炎症生物标志物(IL-1、IL-6 和 TNF-α)和氧化应激(通过使用基于使用的原始方法(Patrol® 测试)量化患者的整体抗氧化防御来评估)的影响激发分子氧(单线态氧)作为 ROS 的来源对股四头肌超声对瘦体重测量的侵蚀。 因此,在 MALICUS 项目的辅助研究中,研究人员希望研究急性炎症和肌肉萎缩之间的相互作用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
研究人群
受试者将从 2 个地点招募:
- 需要机械通气期的成人 ICU 患者(> 18 岁)。 附属于适当的社会保障体系的对象
- 成人患者承认在符合条件的手术后需要 ICU 住院时间 < 48 小时
马利库斯研究
纳入标准:
- 需要有创机械通气的患者
- 预计通气时间超过 48 小时
- 年龄 > 18 岁
- 附属于适当的社会保障体系的对象
非纳入标准:
- 有创机械通气开始超过 48 小时
-患者在基线时严重营养不良(至少符合以下标准之一)
- 前白蛋白血症 < 0.11 g/L
- BMI ≤ 18,5(或 70 岁以后≤ 22)
前一个月意外体重减轻 > 5% 或过去 6 个月 > 10% - 肾小球肾病病史/肾病综合征、慢性肾功能衰竭(MDRD < 30 毫升/分钟)、肝硬化或渗出性胃肠病 - 糖皮质激素(> 10 毫克/天泼尼松当量)长期治疗(> 1 个月)- 不可能用超声测量两个股四头肌的前外侧直径
- 可导致下肢肌肉萎缩的神经肌肉疾病,在 ICU 中没有任何支持
- 对照组 - BIOBANK-MALICUS
纳入标准:
- 需要入住 ICU 的择期手术(神经外科、血管外科、胸外科)
- 预计通气时间短于 48 小时
非入选标准:
• 选择性体外循环手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ICU 营养不良高危患者
入住 ICU 并接受机械通气治疗且预计持续时间为 48 小时或更长时间的患者
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其他:控制患者:择期手术
控制患者:择期手术(神经外科、胸外科、血管外科) - 择期手术后入住南特大学医院术后护理室的患者,预计 ICU 住院时间 < 48 小时 |
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量股四头肌前后径诊断ICU机械通气患者营养不良的敏感性
大体时间:8天
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股四头肌的前后径(髂前上棘和髌骨上极之间的大腿中部距离)将与生化方法(前白蛋白水平)进行比较。
相对于金标准(生化方法),患者将被分类为真阳性、真阴性、假阳性或假阴性。
将计算超声方法检测营养不良的灵敏度和特异性及其 95% 置信区间。
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大腿超声测量股四头肌直径与白细胞介素6水平的比较
大体时间:8天
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生物样本采集(血清)血清用于促炎细胞因子(IL-1、IL-6 和 TNF-α)、炎症蛋白(C-反应蛋白)和总氧化应激(PATROL® 测试)的生物样本
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8天
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3.比较基线时通过大腿超声测量的股四头肌直径测量值和 NUTRIC-Score
大体时间:8天
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NUTRIC-分数
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8天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bertrand ROZEC, Pr、Nantes university hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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