Triagem de Desnutrição por Ultrassonografia Muscular em Pacientes que Necessitam de Ventilação Mecânica em Unidade de Terapia Intensiva (MALICUS)
Medição Ultrassonográfica do Diâmetro do Músculo Quadríceps para Detecção e Acompanhamento de Desnutrição em Pacientes Recebendo Ventilação Mecânica em Unidade de Terapia Intensiva
A desnutrição é um importante fator de risco para morbidade e mortalidade de pacientes tratados em unidade de terapia intensiva. O reconhecimento precoce e o tratamento da desnutrição em adultos são recomendados em ambientes de cuidados intensivos, especialmente para pacientes que necessitam de ventilação mecânica. Indicadores bioquímicos como concentrações séricas de albumina e pré-albumina (transtirretina) têm tradição de serem usados como marcadores do estado nutricional, mas permanecem influenciados por fatores não nutricionais. Uma avaliação recente do diâmetro do músculo quadríceps com o método de ultrassom ganhou interesse para triagem e acompanhamento de fraqueza muscular à beira do leito em pacientes gravemente enfermos. Diante disso, o projeto MALICUS tem como objetivo investigar a validade da ultrassonografia como ferramenta de medida para avaliação da desnutrição adquirida em unidade de terapia intensiva.
O músculo esquelético é central para a regulação das citocinas e contribui com 85% da depuração total da glicose corporal. Alguns achados de pesquisa sugerem que a perda de massa muscular é um estado inflamatório latente parcialmente impulsionado por citocinas e estresse oxidativo, mas essas conclusões precisam ser investigadas no contexto de pacientes gravemente enfermos e ambientes perioperatórios.
Os pesquisadores buscam determinar o impacto dos biomarcadores inflamatórios (IL-1, IL-6 e TNF-α) e do estresse oxidativo (avaliado pela quantificação das defesas antioxidantes globais no paciente com um método original (teste Patrol®) baseado no uso de oxigênio molecular excitado (oxigênio singleto) como fonte de ROS na erosão da medida de massa corporal magra com ultrassom do músculo quadríceps. Consequentemente, em um estudo auxiliar do projeto MALICUS, os pesquisadores desejam investigar a interação entre inflamação aguda e perda de massa muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
População do estudo
Os indivíduos serão inscritos em 2 locais:
- Pacientes adultos em UTI (> 18 anos) que necessitam de período de ventilação mecânica. Sujeitos filiados a um sistema de segurança social adequado
- Pacientes adultos admitem necessitar de tempo de permanência na UTI < 48h após cirurgia elegível
Estudo MALICUS
Critério de inclusão:
- Paciente que necessita de ventilação mecânica invasiva
- Duração esperada da ventilação superior a 48 horas
- Idade > 18 anos
- Sujeitos filiados a um sistema de segurança social adequado
Critérios de não inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva iniciada há mais de 48 horas
- Paciente gravemente desnutrido no início do estudo (pelo menos um dos seguintes critérios)
- Pré-albuminemia < 0,11 g/L
- IMC ≤ 18,5 (ou ≤ 22 acima de 70 anos)
Perda de peso não intencional > 5% no mês anterior ou > 10% nos últimos 6 meses - Histórico de nefropatia glomerular/síndrome nefrótica, insuficiência renal crônica (MDRD < 30 ml/min), cirrose hepática ou gastroenteropatia exsudativa - Glicocorticóide (> 10 mg/dia equivalente a prednisona ) terapia de longa duração (> 1 mês) - Impossível medida ultrassonográfica do diâmetro anterolateral para os dois músculos do quadríceps
- Doença neuromuscular que pode causar atrofia muscular em um membro inferior, sem suporte na UTI
- Grupo de controle - BIOBANK-MALICUS
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva que requer internação em UTI (neurocirurgia, cirurgia vascular, cirurgia torácica)
- Duração esperada da ventilação inferior a 48 horas
Critérios de não inclusão:
• Cirurgia eletiva com circulação extracorpórea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente de alto risco para desnutrição adquirida na UTI
Pacientes admitidos em UTI e tratados com ventilação mecânica com duração prevista de 48 horas ou mais
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Outro: Pacientes controles: cirurgia eletiva
Pacientes controles: Cirurgia eletiva (neurocirurgia, cirurgia torácica, cirurgia vascular) - Pacientes admitidos em uma unidade de cuidados pós-operatórios do hospital universitário de Nantes após cirurgia eletiva com duração prevista de permanência na UTI < 48 horas |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da medida ultrassonográfica do diâmetro anteroposterior do músculo quadríceps para o diagnóstico de desnutrição em pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico em UTI
Prazo: 8 dias
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O diâmetro anteroposterior do músculo quadríceps (distância do meio da coxa entre a espinha ilíaca anterossuperior e o polo superior da patela) será comparado com método bioquímico (níveis de pré-albumina).
Os pacientes serão classificados como verdadeiro positivo, verdadeiro negativo, falso positivo ou falso negativo em relação ao padrão ouro (método bioquímico).
A sensibilidade e a especificidade do método de ultrassom para detectar desnutrição serão calculadas com seu intervalo de confiança de 95%.
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da medida do diâmetro do músculo quadríceps por ultrassom da coxa e nível de interleucina 6
Prazo: 8 dias
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Coleta de bioamostra (soro) Soro sanguíneo para amostra biológica de citocinas pró-inflamatórias (IL-1, IL-6 e TNF-α), proteínas inflamatórias (Proteína C-Reativa) e estresse oxidativo total (teste PATROL®)
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8 dias
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3. Comparação da medida do diâmetro do músculo quadríceps por ultrassom da coxa e NUTRIC-Score na linha de base
Prazo: 8 dias
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NUTRIC-Pontuação
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand ROZEC, Pr, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0424
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