Aliravitsemusseulonta lihasten ultraäänellä potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa tehohoidossa (MALICUS)
Nelipäisen lihaksen halkaisijan ultraäänimittaus aliravitsemuksen havaitsemiseksi ja seuraamiseksi potilailla, jotka saavat mekaanista hengitystä tehohoidossa
Aliravitsemus on merkittävä riskitekijä tehohoidossa hoidettujen potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Aikuisten aliravitsemuksen varhaista tunnistamista ja hoitoa suositellaan akuuttihoidossa erityisesti potilaille, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota. Biokemiallisia indikaattoreita, kuten albumiinin ja prealbumiinin (transtyretiini) seerumipitoisuuksia, on perinteisesti käytetty ravitsemustilan merkkiaineina, mutta niihin vaikuttavat edelleen ei-ravitsemustekijät. Äskettäinen nelipäisen lihaksen halkaisijan arvio ultraäänimenetelmällä on herättänyt kiinnostusta kriittisen sairaiden potilaiden lihasheikkouden seulomiseen ja seurantaan vuoteen vieressä. Tässä valossa MALICUS-projektin tavoitteena on tutkia ultraäänen validiteettia mittausvälineenä tehohoidossa hankitun aliravitsemuksen arvioinnissa.
Luustolihas on keskeinen sytokiinisäätelyssä ja se muodostaa 85 % kehon glukoosin kokonaispuhdistumasta. Jotkin tutkimustulokset viittaavat siihen, että lihasten kuihtuminen on kytevää tulehdustilaa, joka on osittain sytokiinien ja oksidatiivisen stressin aiheuttama, mutta näitä johtopäätöksiä on tutkittava kriittisesti sairaiden potilaiden ja perioperatiivisten asetusten yhteydessä.
Tutkijat pyrkivät määrittämään tulehduksellisten biomarkkereiden (IL-1, IL-6 ja TNF-α) ja oksidatiivisen stressin vaikutuksen (arvioimalla kvantifioimalla potilaan globaali antioksidanttipuolustus alkuperäisellä menetelmällä (Patrol®-testi), joka perustuu käyttöön. virittyneen molekyylisen hapen (singlet-happi) ROS-lähteenä vähärasvaisen ruumiinmassan eroosion mittaamiseksi nelipäisen lihaksen ultraäänellä. Näin ollen MALICUS-projektin oheistutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää akuutin tulehduksen ja lihasten kuihtumisen välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimusväestö
Aiheisiin ilmoittautuu kahdesta paikasta:
- Aikuiset tehohoitopotilaat (> 18 vuotta), jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota. Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
- Aikuiset potilaat myöntävät tarvitsevansa tehohoitojakson kestoa < 48 tuntia hyväksyttävän leikkauksen jälkeen
MALICUS-tutkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Odotettu tuuletuksen kesto yli 48 tuntia
- Ikä > 18 vuotta
- Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
Sisällyttämisen kriteerit:
- Invasiivinen koneellinen ventilaatio aloitettiin yli 48 tuntia
- Potilas vakavasti aliravittu lähtötilanteessa (ainakin yksi seuraavista kriteereistä)
- Prealbuminemia < 0,11 g/l
- BMI ≤ 18,5 (tai ≤ 22 yli 70 vuotta)
Tahaton painonpudotus > 5 % edellisen kuukauden aikana tai > 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana - Glomerulaarinen nefropatia/nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta (MDRD < 30 ml/min), maksakirroosi tai eksudatiivinen gastroenteropatia - Glukokortikoidi (> 10 mg / vrk prednisoniekvivalenttia ) Pitkäaikainen hoito (> 1 kuukausi) - Mahdollinen ultraäänimittaus anterolateraalisen halkaisijan kahdelle nelipäiselle lihakselle
- Neuromuskulaarinen sairaus, joka voi aiheuttaa lihasatrofiaa alaraajoissa ilman tukea teho-osastolla
- Kontrolliryhmä - BIOBANK-MALICUS
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus, joka vaatii teho-osastolla oleskelua (hermokirurgia, verisuonikirurgia, rintakehäkirurgia)
- Odotettu tuuletuksen kesto alle 48 tuntia
Ei sisällyttämiskriteerit:
• Elektiivinen leikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teho-osastolla hankittu korkean riskin aliravitsemuspotilas
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja joita hoidetaan koneellisella ventilaatiolla ja joiden arvioitu kesto on 48 tuntia tai enemmän
|
|
|
Muut: Kontrollipotilaat: Elektiivinen leikkaus
Kontrollipotilaat: Elektiivinen leikkaus (neurokirurgia, rintakehäkirurgia, verisuonikirurgia) - Nantesin yliopistollisen sairaalan leikkauksen jälkeiseen hoitoon otetut potilaat elektiivisen leikkauksen jälkeen, jonka arvioitu kesto tehohoitojakson kesto < 48 tuntia |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihaksen anteroposteriorisen halkaisijan ultraäänimittauksen herkkyys aliravitsemuksen diagnosoimiseksi potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista hengitystukea teho-osastolla
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Nelipäisen lihaksen anteroposteriorista halkaisijaa (reiden etäisyys etuosan ylärangan ja polvilumpion ylemmän navan välillä) verrataan biokemialliseen menetelmään (prealbumiinitasot).
Potilaat luokitellaan tosi positiivisiksi, tosi negatiivisiksi, vääriksi positiivisiksi tai vääriksi negatiivisiksi suhteessa kultastandardiin (biokemiallinen menetelmä).
Ultraäänimenetelmän herkkyys ja spesifisyys aliravitsemuksen havaitsemiseksi lasketaan niiden 95 %:n luottamusvälillä.
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ultraäänellä mitatun nelipäisen lihaksen halkaisijan ja interleukiini 6 -tason mittauksen vertailu
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Bionäytekeräys (seerumi) Veriseerumi tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-1, IL-6 ja TNF-α), tulehdusproteiinien (C-reaktiivinen proteiini) ja oksidatiivisen kokonaisstressin (PATROL®-testi) biologiseen näytteeseen
|
8 päivää
|
|
3. Reiden ultraäänellä mitatun nelipäisen lihaksen halkaisijan ja NUTRIC-pistemäärän vertailu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 8 päivää
|
NUTRIC-pisteet
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand ROZEC, Pr, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .