중환자실에서 기계적 환기가 필요한 환자의 근육초음파를 이용한 영양실조 선별 (MALICUS)
중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 영양실조 진단 및 추적관찰을 위한 대퇴사두근 초음파 측정
영양실조는 중환자실에서 관리되는 환자의 이환율과 사망률에 대한 주요 위험 요소입니다. 특히 기계적 환기가 필요한 환자의 경우 급성 치료 환경에서 성인 영양 실조를 조기에 인식하고 치료하는 것이 좋습니다. 알부민 및 프리알부민(트랜스티레틴)의 혈청 농도와 같은 생화학적 지표는 전통적으로 영양 상태의 지표로 사용되었지만 여전히 비영양 요인의 영향을 받습니다. 초음파 방법을 사용한 대퇴사두근 직경의 최근 평가는 중환자의 침대 옆에서 근력 약화를 선별하고 추적하는 데 관심을 갖게 되었습니다. 이러한 관점에서 MALICUS 프로젝트는 중환자실에서 획득한 영양실조를 평가하기 위한 측정 도구로서 초음파의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
골격근은 사이토카인 조절의 중심이며 전체 신체 포도당 청소율의 85%를 차지합니다. 일부 연구 결과에 따르면 근육 소모는 사이토카인과 산화 스트레스에 의해 부분적으로 유발되는 연기가 나는 염증 상태이지만 이러한 결론은 위독한 환자와 수술 전후 환경에서 조사할 필요가 있습니다.
조사관은 염증성 바이오마커(IL-1, IL-6 및 TNF-α) 및 산화 스트레스(환자의 전체 항산화 방어를 정량화하여 평가됨)의 영향을 확인하기 위해 검색합니다(Patrol® 테스트). 대퇴사두근 초음파로 제지방 체질량 측정의 침식에 대한 ROS의 공급원으로서 흥분된 분자 산소(단일항 산소). 결과적으로, MALICUS 프로젝트의 보조 연구에서 연구자들은 급성 염증과 근육 소모 사이의 상호 작용을 조사하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 인구
피험자는 2개 장소에서 등록됩니다.
- 기계 환기 기간이 필요한 성인 ICU 환자(>18세). 적절한 사회 보장 제도와 관련된 과목
- 성인 환자는 적격 수술 후 48시간 미만의 ICU 체류 기간이 필요함을 인정합니다.
말리쿠스 연구
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 필요한 환자
- 48시간 이상의 환기 예상 시간
- 나이 > 18세
- 적절한 사회 보장 제도와 관련된 과목
비포함 기준:
- 48시간 이상 침습적 기계적 환기 시작
- 베이스라인에서 심각한 영양실조 환자(다음 기준 중 적어도 하나)
- 전알부민혈증 < 0,11g/L
- BMI ≤ 18,5(또는 70세 이후 ≤ 22)
의도하지 않은 체중 감소 > 5% 이전 달 또는 > 10% 지난 6개월 - 사구체 신병증 병력/신증후군, 만성 신부전(MDRD < 30 ml/min), 간경변증 또는 삼출성 위장병증 - 글루코코르티코이드(> 10mg/일 프레드니손 상당량 ) 장기 요법(> 1개월) - 두 개의 대퇴사두근에 대한 전외측 직경의 불가능한 초음파 측정
- 중환자실에서 지지 없이 하지의 근육 위축을 일으킬 수 있는 신경근 질환
- 대조군 - BIOBANK-MALICUS
포함 기준:
- ICU 체류가 필요한 선택적 수술(신경외과, 혈관외과, 흉부외과)
- 예상 환기 시간이 48시간 미만
비포함 기준:
• 심폐 바이패스를 이용한 선택적 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중환자실에서 얻은 영양실조 고위험 환자
중환자실에 입원하여 48시간 이상 기계환기 치료를 받을 것으로 예상되는 환자
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다른: 통제 환자: 선택적 수술
환자 통제: 선택적 수술(신경외과, 흉부외과, 혈관외과) - 선택 수술 후 낭트 대학 병원의 수술 후 치료실에 입원하고 예상 ICU 체류 기간 < 48시간으로 입원한 환자 |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 기계적 인공호흡이 필요한 환자의 영양실조 진단을 위한 대퇴사두근 전후방 직경의 초음파 측정 민감도
기간: 8일
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대퇴사두근의 전후 직경(전상장골극과 슬개골 상부 극 사이의 허벅지 중간 거리)을 생화학적 방법(프리알부민 수치)과 비교합니다.
환자는 금본위제(생화학적 방법)와 관련하여 진양성, 진음성, 위양성 또는 위음성으로 분류됩니다.
영양실조를 감지하기 위한 초음파 방법의 민감도와 특이도는 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴부 초음파를 이용한 대퇴사두근 직경 측정과 Interleukin 6 level 측정 비교
기간: 8일
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생체 시료 수집(혈청) 전 염증성 사이토카인(IL-1, IL-6 및 TNF-α), 염증 단백질(C-반응성 단백질) 및 총 산화 스트레스(PATROL® 테스트)의 생물학적 시료용 혈청
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8일
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3. 대퇴부 초음파에 의한 대퇴사두근 직경 측정과 베이스라인에서의 NUTRIC-Score 비교
기간: 8일
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NUTRIC 점수
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8일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand ROZEC, Pr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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