Dépistage de la malnutrition par échographie musculaire chez les patients nécessitant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs (MALICUS)
Mesure échographique du diamètre du muscle quadriceps pour la détection et le suivi de la dénutrition chez les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs
La dénutrition est un facteur de risque majeur de morbi-mortalité des patients pris en charge en réanimation. La détection et le traitement précoces de la malnutrition chez l'adulte sont recommandés dans les établissements de soins aigus, en particulier pour les patients nécessitant une ventilation mécanique. Les indicateurs biochimiques tels que les concentrations sériques d'albumine et de préalbumine (transthyrétine) sont traditionnellement utilisés comme marqueurs de l'état nutritionnel mais restent influencés par des facteurs non nutritionnels. Une évaluation récente du diamètre du muscle quadriceps par échographie a suscité un intérêt pour le dépistage et le suivi de la faiblesse musculaire au chevet des patients gravement malades. Dans cette optique, le projet MALICUS vise à étudier la validité de l'échographie comme outil de mesure pour évaluer la malnutrition acquise en unité de soins intensifs.
Le muscle squelettique est au cœur de la régulation des cytokines et il contribue à 85 % de la clairance corporelle totale du glucose. Certains résultats de recherche suggèrent que la fonte musculaire est un état inflammatoire couvant partiellement provoqué par les cytokines et le stress oxydatif, mais ces conclusions doivent être étudiées dans le contexte des patients gravement malades et des contextes périopératoires.
Les investigateurs cherchent à déterminer l'impact des biomarqueurs inflammatoires (IL-1, IL-6 et TNF-α) et du stress oxydatif (évalué en quantifiant les défenses anti-oxydantes globales chez le patient avec une méthode originale (test Patrol®) basée sur l'utilisation d'oxygène moléculaire excité (oxygène singulet) comme source de ROS sur l'érosion de la mesure de la masse corporelle maigre avec échographie du muscle quadriceps. Par conséquent, dans une étude auxiliaire du projet MALICUS, les chercheurs souhaitent étudier l'interaction entre l'inflammation aiguë et la fonte musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Population étudiée
Les sujets seront inscrits à partir de 2 sites :
- Patients adultes en USI (> 18 ans) nécessitant une période de ventilation mécanique. Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale approprié
- Les patients adultes admettent avoir besoin d'une durée de séjour en USI < 48h après une chirurgie éligible
Étude MALICUS
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant une ventilation mécanique invasive
- Durée prévue de ventilation supérieure à 48 heures
- Âge > 18 ans
- Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale approprié
Critères de non inclusion :
- Ventilation mécanique invasive démarrée depuis plus de 48 heures
- Patient sévèrement malnutri au départ (au moins un des critères suivants)
- Préalbuminémie < 0,11 g/L
- IMC ≤ 18,5 (ou ≤ 22 au-delà de 70 ans)
Perte de poids involontaire > 5 % au cours du mois précédent ou > 10 % au cours des 6 derniers mois - Antécédents de néphropathie glomérulaire/syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique (MDRD < 30 ml/min), cirrhose du foie ou gastro-entéropathie exsudative - Glucocorticoïdes (> 10 mg/jour d'équivalent prednisone) traitement au long cours ( > 1 mois) - Mesure échographique impossible du diamètre antérolatéral des deux muscles quadriceps
- Maladie neuromusculaire pouvant provoquer une atrophie musculaire au niveau d'un membre inférieur, sans aucune prise en charge en réanimation
- Groupe témoin - BIOBANK-MALICUS
Critère d'intégration:
- Chirurgie non urgente nécessitant un séjour en USI (neurochirurgie, chirurgie vasculaire, chirurgie thoracique)
- Durée prévue de ventilation inférieure à 48 heures
Critères de non inclusion :
• Chirurgie élective avec circulation extracorporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient à haut risque de malnutrition contracté en soins intensifs
Patients admis en soins intensifs et traités par ventilation mécanique avec une durée prévue de 48 heures ou plus
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Autre: Patients témoins : chirurgie élective
Patients témoins : chirurgie élective (neurochirurgie, chirurgie thoracique, chirurgie vasculaire) - Patients admis dans un service de soins post-opératoires du CHU de Nantes après une chirurgie programmée avec une durée prévue de séjour en réanimation < 48 heures |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de la mesure échographique du diamètre antéropostérieur du muscle quadriceps pour le diagnostic de la dénutrition chez les patients nécessitant une assistance ventilatoire mécanique en réanimation
Délai: 8 jours
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Le diamètre antéropostérieur du muscle quadriceps (distance à mi-cuisse entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule) sera comparé à la méthode biochimique (taux de préalbumine).
Les patients seront classés comme vrais positifs, vrais négatifs, faux positifs ou faux négatifs par rapport au gold standard (méthode biochimique).
La sensibilité et la spécificité de la méthode échographique pour détecter la dénutrition seront calculées avec leur intervalle de confiance à 95%.
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la mesure du diamètre du muscle quadriceps mesuré par échographie de la cuisse et du niveau d'interleukine 6
Délai: 8 jours
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Prélèvement d'échantillons biologiques (sérum) Sérum sanguin pour prélèvement biologique de cytokines pro-inflammatoires (IL-1, IL-6 et TNF-α), de protéines inflammatoires (C-Reactive Protein) et de stress oxydatif total (test PATROL®)
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8 jours
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3. Comparaison de la mesure du diamètre du muscle quadriceps mesuré par échographie de la cuisse et NUTRIC-Score à l'inclusion
Délai: 8 jours
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Score NUTRIC
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8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand ROZEC, Pr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0424
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